上海本土原研1类创新降压药首方落地，原发性高血压患者有了新选择

2026年2月10日，中国1类创新药“苹果酸司妥吉仑片”在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。该药由上海本土企业——上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）研发生产，为全球新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂。

2026年2月10日，中国1类创新药“苹果酸司妥吉仑片”在上海市浦东新区公利医院开出首张处方。上海市浦东新区公利医院 供图

上海市浦东新区公利医院心血管内科主任许嘉鸿指出，高血压分为原发性高血压和继发性高血压‌。原发性高血压病因不明，可能与遗传、不良生活习惯有关；继发性高血压由确定的疾病导致，治疗关键在于控制原发病。

“这款创新药主要用于原发性高血压，即不明原因的高血压，与甲亢、糖尿病等引起的继发性高血压相比，原发性高血压占高血压患者的九成以上。现有临床证据表明，该药单药治疗可有效降低收缩压10–15mmHg、舒张压5–10mmHg，使用第一天就可见效，这意味着为高血压患者带来一个全新的治疗选择。”许嘉鸿说。

从2016年首次进入临床研究，到2025年年底成功拿到上市通行证，这款全球创新的新一代口服肾素抑制剂“苹果酸司妥吉仑片”历经多年研发攻坚。这一药物的获批源于一项覆盖全国、设计严谨的III期临床试验结果。该临床研究由首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、中华医学会心血管病分会的主任委员马长生教授牵头，联合全国近40家心血管领域顶尖临床中心共同开展。从此前临床试验结果看，司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性。

中国1类创新药“苹果酸司妥吉仑片”由上海本土企业研发生产。上海市浦东新区公利医院 供图

为了推动创新药更快用于临床，浦东新区早已布局全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”战略，而浦东新区卫生健康委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录，公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程，促进该药首方落地。

“此次首方落地不仅意味着这一款创新药的诞生，更坚定了上海医药研发团队对未来创新药研发的信心。”上海医药中央研究院副院长夏广新进一步透露，“当前，浦东新区从研发、制造、应用等环节持续优化产业生态，全链条赋能生物医药产业发展，让我们更加有信心聚焦创新攻关，研发出更多创新药物，使创新药顺利走向临床，惠及更多患者。”