湖北药监工作实现“十四五”圆满收官

来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯 2025年是“十四五”收官之年，湖北药监系统坚持保安全守底线、促发展追高线，全省药品安全形势稳中向好，医药产业发展动能持续增强，各项工作取得明显成效。

　　过去五年，湖北药品安全保障水平得到新提升。全省药监系统相继开展了药品安全专项整治、集中打击整治药品安全违法犯罪行动、药品安全巩固提升行动等系列专项行动，共计查处“两品一械”违法违规案件3.18万件，移送司法机关涉刑案件700余件；完成抽检药品6万余批次、医疗器械5000余批次、化妆品近9000批次，抽检合格率达99%以上；对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖；全省药品安全公众满意度达到89.4%，群众用药安全获得感稳步提升。

　　医药产业创新发展实现新跨越。湖北省药监局深度融入湖北突破性发展生命健康产业部署，连续四年以“1号文件”累计出台50余条产业政策，构建全链条全生命周期政策扶持体系。获批国家局医疗器械创新湖北服务站、“华中分中心”，并在获批国家药监局2个医疗器械监管科学研究基地的基础上，重整资源、成功争创监管科学创新研究基地。推动鄂州花湖国际机场成功获批药品进口口岸，成为全国第一个跨行政区域设立的药品进口口岸。“十四五”期间，新增药品批文407个，年均增长44.8%；新增第二类医疗器械注册证2785个，年均增长14.5%；新增第三类医疗器械注册证256个，年均增长42.1%。累计获批1类创新药13个，居全国第六，中部第一，其中创新中药5个，全国第一；累计新增第三类创新医疗器械4个，全国第9。

　　药品监管现代化水平迈上新台阶。全省药品监管法规制度体系进一步健全，“智慧药监一体化平台”覆盖六大监管业务，建成“一企一档”“一品一档”大数据系统，推进风险预警和精准监管，实现药械化注册申报全流程电子化管理、政务服务事项“足不出户网上办”100%在线办理。投资近4亿元，系统实施药品监管科学提升行动，形成了以“省两院”为主体，各市（州）药检机构为依托，社会力量广泛参与的科技支撑体系。分设药、械审评检查中心，构建分品种、专业化审评检查体系，建立职业化专业化药械检查员队伍，监管执法、审评检查、检验监测三支队伍形成监管合力，为构建药品安全治理新格局奠定坚实基础。

　　全面从严管党治党焕发新气象。湖北药监系统深化主题教育，加强政治机关建设，打造“一机关一品牌、一支部一特色”党建品牌矩阵，获评4个红旗党支部。纵深推进全面从严治党，深化局组联动，建设清廉机关，锤炼出一支政治过硬、业务精湛、监管科学、作风优良的药品监管铁军。面对世纪疫情、安全保障、服务支点等急难险重任务，药监队伍始终冲锋在第一线，彰显责任担当。

　　“十四五”期间，湖北药监还取得多项标志性成果：国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心落户武汉，“国家药监局监管科学创新研究基地”成功获批，省药监局在全国药监工作会议作典型经验交流。全年多项工作获省领导及国家药监局批示肯定，“局组联动推进规范涉企执法”经验在全国会议上被点名表扬，国家药监局在湖北举办7场全国性会议活动，省药监局8次在全国、全省相关会议上交流工作经验，为药品监管事业高质量发展贡献了湖北智慧。（王会芳）

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