森松MES系统解决方案，打通数据孤岛，助力药企数智化转型

在法规监管日趋严苛与市场竞争白热化的双重压力下，制药企业传统生产管理模式面临诸多瓶颈：

依赖人工填写纸质记录，易出现数据偏差、记录疏漏、签名不规范；

全流程追溯受阻，合规风险与审计压力陡增；

设备与生产流程衔接不畅，数据孤岛现象突出；

批记录审核效率低、错误率高，审计准备周期长；

称量、配料等关键环节易出现物料误用，风险管控难度大。

MES（制造执行系统）作为计划层与操作层的数智化枢纽，通过实时监控生产、自动采集数据、完整审计追踪，将纸质批记录升级为电子批记录（EBR），实现“手工→自动、分散→集中追溯”的核心变革，为企业搭建从配方到产品的完整可信数据链，筑牢精益生产、合规审计与全链条追溯的基石。

MES系统功能架构图

一、森松MES九大核心模块

01

生产管理：统筹生产排程、物料流转及库存管控，推动生产计划精准落地，实现全链路审计追溯。

02

数据管理：整合工作中心、设备信息、物料数据、库存批次等核心数据，搭建标准化数据底座，为生产决策提供精准支撑。

03

配方管理：贯穿配方全生命周期，通过标准化管理与参数精准把控，固化工艺标准，保障生产稳定性，从源头规避偏差风险。

04

生产执行：覆盖工单落地、领退料、设备清洁等全环节，实现生产过程闭环管控与库存动态同步。

05

生产异常管理：快速记录生产异常、智能审核批记录，支持异常查询与关闭，大幅缩短批次放行周期，兼顾合规与效率。

06

设备管理：追踪设备运行状态、合规资质与使用记录，以预测性维护替代被动抢修，减少非计划停机，保障生产连续性；同步管控秤具状态、测试校准与设备标签。

07

称重配料：通过称重复核、数字化记录、称重取数等功能，实现配料精准管控；扫描物料条码自动核对关键信息，严防误用，从源头规避投料错误。

08

系统集成：对接WMS、EAM等系统及电子监管平台，打破数据孤岛，实现跨系统协同联动。

09

报表管理：自动生成各类生产合规报表与库存分析报告，持标签快速打印与库存一键查询，数据追溯高效便捷。

森松MES系统核心模块

二、森松MES的核心优势

行业经验深厚，痛点把握精准

深谙制药GMP合规与生产特性，精准破解装备流程衔接痛点；资深MES专家 + 工艺团队，高效沟通，方案贴合实际需求。

解决方案成熟，一体化服务能力突出

携手SIEMENS、Rockwell PharmaSuite等头部平台，核心模块经市场验证；提供 “软件 + 硬件 + 实施” 一体化服务，定制化适配制药行业需求。

强行业化定制，适配各类场景

依托制药工艺积淀，优化MES系统配置；标准化数据采集接口，兼容各类制药装备，实现高效集成。

交钥匙工程服务，交付全程可控

覆盖模块化厂房、自动化产线至MES系统的一体化交钥匙服务，软硬件按需整合；专业联调测试支持，确保系统落地即用、用即见效。

三、项目案例

森松依托Rockwell PharmaSuite MES平台，为某生物制药企业量身打造数智化生产解决方案，精准破解纸质记录繁琐、合规风险高、追溯难等痛点：

核心解决方案

以电子批记录（EBR）全面取代纸质文件，搭建自动数据采集、电子签名、完整审计追踪的全流程数字化体系，完美契合GMP/FDA 21 CFR Part 11 合规要求；

关键落地场景

实现称量过程全自动管理 —— 系统接收生产指令后，自动将配方转化为引导式电子称量清单，操作员仅需扫描物料条码，系统便自动核对物料代码、批次、效期及质量状态，从流程上严防物料误用；

量化实施成效

批记录错误率显著下降，审计准备效率大幅提升，实现全流程批次追溯，构建起从配方到产品的完整可信数据链，为企业精益生产与合规管理筑牢核心基石。

森松MES系统解决方案以 “合规为基、效率为核、追溯为脉”，通过全面的功能覆盖、突出的服务优势与扎实的落地成效，不仅破解了制药企业传统管理的诸多难题，更成为药企实现数智化转型、提升核心竞争力的关键支撑，为行业高质量发展注入强劲动力。

关于森松生命科技

森松生命科技是森松国际控股有限公司（森松国际，股票代码：2155.HK）的重要业务板块之一，主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松（苏州）生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司、瑞士比欧生物工程公司、瑞典森松法玛度等公司及其附属公司组成。

我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品（含化妆品、食品、保健品等）、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验，熟悉不同产品的特性及工艺流程，能够针对客户的需求，从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案，满足客户的个性化需求。

森松生命科技已构建起全球战略布局，在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时，形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案，在全球项目执行方面积累了丰富经验。

作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业，森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化，助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局，推动行业发展。同时，公司积极拓展海外市场，深化“全球化”业务开拓战略，为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。

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