北京商报讯(记者 丁宁)2月9日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
公告显示,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。此前,注射用GenSci136用于IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
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