十年近10亿元未产出新药，武田终止与日本诺奖得主山中伸弥合作

2026 年 2 月 3 日，日本武田制药与京都大学 iPS 细胞研究所（ CiRA ）宣布，将于 2025 财年末终止双方为期十年的诱导多能干细胞（ iPS 细胞）联合研究项目 “T-CiRA”， 这项日本制药行业规模最大之一的产学研合作项目即将画上句号。

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一拍即合的T-CiRA项目

T-CiRA项目始于2016 年。iPS细胞可通过血液或皮肤细胞培育出多种组织和细胞，被视为再生医学的关键技术，能用于替代受损的组织和器官。

当时武田制药瞄准了这一极具潜力领域，而CiRA则希望借助企业充足的资金加速研发进程，双方一拍即合，在心脏病、精神疾病等多个潜在应用领域展开研究。

十年间武田制药累计投入200亿日元（约合 1.28 亿美元），双方共提交 58 项专利申请，发表66篇研究论文。其中，一款糖尿病治疗候选药物已转让给公司并进入临床试验阶段，多款癌症候选药物也已转让给初创企业，但所有项目均无明确商业化或实际的应用前景。

CiRA研究所大楼，图源：CiRA官网

此次合作终止，恰逢武田制药推进结构改革、收缩研发战线，缺乏明确实用化路径的 iPS 细胞研究因此被纳入被优化的范围。治疗用细胞的大规模生产需投入大量人力和资金，同时还存在移植后引发癌症的潜在风险。

对此，武田制药总裁克里斯托夫・韦伯（ Christophe Weber ）指出，新技术走向成熟需要时间，制药企业迫于竞争环境，需谨慎选择投资方向。

诺贝尔生理或医学奖得主、京都大学教授山中伸弥在联合新闻发布会上表示，产业界与学术界之间存在 “死亡之谷”，T-CiRA 项目为跨越这一鸿沟提供了机遇。他坦言，十年研究时间过于短暂，这类研究通常需要20到30年，成本控制与安全性问题是研发周期漫长的主要挑战。

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iPS细胞的发现与转化

2006 年，京都大学山中伸弥团队通过导入Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc四个转录因子，首次将小鼠成纤维细胞重编程为 iPS 细胞，并于次年实现了人类细胞的重编程，可将皮肤、血液等体细胞通过重编程恢复多能性—— 可无限增殖并分化为心肌、神经、视网膜等各类细胞，规避了胚胎干细胞的伦理争议与免疫排斥风险。

2012年，山中伸弥因iPS细胞的发现而获得诺贝尔生理或医学奖。

山中伸弥，图源诺贝尔官网

事实上，早在两年前，也就是2010年，山中伸弥就开始推动成立了CiRA，这是世界上首个iPS 细胞专业研究所，并致力于推动iPS细胞从实验室走向临床与产业，开发iPS细胞技术治疗难治性疾病。

此后，在他的引领下，CiRA建立临床级iPS细胞库，推进了多项临床试验，包括iPS 细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性、神经细胞治疗帕金森病等。日本在iPS细胞领域世界领先，专利覆盖美、欧、亚多国，推动了全球再生医学发展。

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合作终止，不代表应用之路终结

尽管武田制药与京都大学的合作宣告结束，全球 iPS 细胞新药研发仍在持续推进，如住友制药已向日本厚生劳动省提交帕金森病候选药物的审批申请，有望近年获批，日本初创企业Cuorips也于去年提交了治疗心力衰竭的心肌细胞片审批申请，有望推出全球首款iPS细胞疗法。

有分析者指出，目前投资者和企业都不愿承担相关风险，预计五年到十年后，iPS 细胞领域的投资将重新回流。

https://asia.nikkei.com/business/pharmaceuticals/takeda-kyoto-university-end-10-year-stem-cell-tie-up-with-no-new-drugs

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