普蕊斯：广发基金、汇安基金等多家机构于1月26日调研我司

证券之星消息，2026年2月6日普蕊斯（301257）发布公告称广发基金、汇安基金、长盛基金、摩根士丹利基金、华创证券、中信证券、华泰证券、中金公司、国信证券、财通证券、国联证券、招商基金、国投证券、中泰证券、华福证券、东北证券、其他27家机构、鹏华基金、创金合信基金、建信基金、博时基金、德邦基金、民生加银基金、长信基金于2026年1月26日调研我司。

具体内容如下：
问：行业需求情况？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。根据国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。

问：SMO行业集中度目前是怎么样的？
答：当前SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格局呈现以下主要特点①头部SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与GCP法规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。

问：公司客户类型？
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司（CRO主要以跨国CRO为主）三大类。公司与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力。

问：公司数字化平台建设及应用情况？
答：公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形式，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客户提供优质服务。

问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281次、FD视察14次及EM视察5次，均无重大发现。公司构建了系统化的质量管理体系，包括①提升数智化系统对质量管控的支撑；②建立280余份临床试验标准操作规程SOP及40余项负面清单，全面规范业务开展的合规性；③持续性加强员工的培训和考核，提升员工的专业素养与实操能力；④内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质量稳定可靠。

普蕊斯（301257）主营业务：临床试验现场管理服务。

普蕊斯2025年三季报显示，前三季度公司主营收入6.09亿元，同比上升2.59%；归母净利润8738.15万元，同比上升20.92%；扣非净利润6967.44万元，同比上升11.48%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入2.19亿元，同比上升9.84%；单季度归母净利润3322.54万元，同比上升91.6%；单季度扣非净利润3112.99万元，同比上升120.72%；负债率16.69%，投资收益628.23万元，财务费用-135.83万元，毛利率25.58%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级2家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为93.0。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1021.03万，融资余额增加；融券净流入28.43万，融券余额增加。

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