支架植入一个月，抗凝疗法与房颤患者一年效果相当，究竟如何？

新的研究发现，在接受支架植入的房颤患者中，简化的抗凝药物方案在预防中风、心脏病发作和死亡方面与标准的一年治疗方案同样安全有效，这一结果是在美国心脏协会2025年科学会议上发布的初步突破性科学报告中提出的。此次会议于11月7日至10日在新奥尔良举行，是全球心血管科学最新研究和临床实践的重要交流平台。

这项研究包括了接受心脏动脉支架植入以改善血流的房颤（AFib）患者。支架植入后的标准治疗是开处方两种抗凝药物，持续一年，然而，这些药物也可能增加严重出血的风险。研究作者、医学博士Yohei Sotomi，现任日本大阪大学医学研究生院心血管医学系主任及大阪心血管会议多中心临床研究实验室主任，解释道。

这两种药物包括直接口服抗凝剂，如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班，用于预防中风；以及P2Y12抑制剂，如氯吡格雷或普拉格雷，用于防止支架内血栓形成。

在这项研究中，OPTIMA-AF 试验中，研究人员探讨了在接受支架植入的房颤患者中，使用两种药物一个月是否与12个月的治疗同样安全有效，同时帮助减少与药物相关的出血风险。

“之前的研究证实，使用两种抗凝药物而不是三种可以减少出血风险，然而，尚无研究测试双重治疗的持续时间是否可以安全缩短至仅一个月，”Sotomi 说。“我们的研究首次表明，一个月的治疗方案既安全又有效，给患者和医生带来了实际的好处。”

研究人员研究了1000多名在日本患有房颤并在心脏动脉接受支架植入的成年人。在支架植入手术后，研究参与者的一半被开处方使用两种类型的药物一个月，然后在接下来的11个月中只使用直接口服抗凝药物。另一半参与者则继续接受12个月的双重治疗。

参与者进行了为期一年的跟踪观察，以监测他们是否发生中风、心脏病发作或死亡。研究人员还分析了有多少参与者出现了出血并发症，比如胃肠道出血。

分析结果显示：

• 一个月组的参与者中有5.4%发生了心脏病发作、中风或死亡，而12个月组中为4.5%，研究人员表示，这表明较短的治疗方案同样有效。
• 一个月双重治疗组的参与者出血并发症明显较少：4.8%，而12个月组为9.5%。
• 大部分出血减少来自于需要医疗关注的较轻的出血，这影响生活质量，并可能增加急救或门诊就诊、实验室和影像学检查的医疗费用。

索托米表示：“这些结果可能会让医生在某些房颤患者中更有信心开具短期的双重抗血栓治疗方案。”他补充道：“通过减少个体接受联合治疗的时间，我们可以降低出血风险——这是许多老年人面临的严重问题——而不会增加他们中风或心脏病发作的风险。”

接受支架治疗的患者中，约有 10% 患有房颤，这是一种使中风风险增加五倍的心脏病，可能导致血栓、心力衰竭甚至死亡，Sotomi 说。根据美国心脏协会发布的2025年心脏病和中风 统计数据，预计美国有约500万成年人患有房颤，预计到 2030 年，美国将有超过 1200 万人患有此病。

这项研究是在日本进行的，因此，这些发现可能不适用于其他国家的人群。另一个局限性是，研究参与者大多数患有稳定的心脏病，因此，结果可能不适用于那些血栓风险较高的患者。此外，研究人群中只有约20%是女性参与者，因此，研究结果对女性的普遍适用性有限。

研究的细节、背景和设计：

• 这项研究包括1101名平均年龄为75.2岁的成年人；79%为男性；所有参与者均患有房颤，并接受了药物洗脱支架的植入手术。
• 该研究招募了2019年10月至2024年9月期间在日本75家医院接受支架植入的房颤患者。
• 研究人员收集了关于死亡、卒中、心脏病发作、支架内血栓形成和出血事件发生率的数据。
• 试验比较了一个月和12个月的双重抗血栓治疗，使用直接口服抗凝药和P2Y12抑制剂，之后单独使用口服抗凝药，结果在12个月时进行评估。
• 参与者和研究人员都知道每位参与者接受了哪种治疗方案，但治疗方案的分配是随机的。