国家药监局：澳美制药再次被抽检出劣药了！

据国家药监局官网2026年2月6日发布的《关于27批次不符合规定药品的通告（2026年第5号）》：在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。其中，经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的2批次夫西地酸乳膏再次被判定为不符合规定，不符合规定项目依旧为粒度。

据该通告的附件《27批次不符合规定药品名单》这两批次被判定为劣药的夫西地酸乳膏，批号为6241640和6241723，抽样来源分别是重庆泉源堂大药房连锁有限责任公司和国药控股浙江有限公司，规格是以C31H48O6计算，2%（10g:0.2g）。

而就在此前的2025年8月27日，国家药监局官网发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》：标示为澳美制药厂生产的夫西地酸乳膏，经江苏省药品监督检验研究院检验，有5个批次被判定为不符合规定，不符合规定项目也是粒度。

据该通告附件《28批次不符合规定药品名单》：这5批抽检判定为劣药的夫西地酸乳膏批号分别为6241087、6241629、6241635、6241641、6241720。检品来源分别是西藏圣洁医药有限公司、新疆开心药业有限公司、南京上元堂医药股份有限公司、云南人和堂医药有限公司、东辽县医药药材有限责任公司、山西仁鑫堂大药房有限公司翼城第二药店。

据澳美制药厂有限公司（Bright Future Pharmaceutical Laboratories Limited）是一家1993年成立于中国香港的跨国制药企业。据其官网的介绍，澳美制药自称其是一家拥有国际品牌实力的香港領先製藥公司。并描绘他们的愿景是让生命更健康，将患者的健康、福祉及安全放在首位。，专注于六大健康生态圈，业务覆盖研发、生产与销售全产业链。

据《百度健康医典》的介绍，夫西地酸乳膏主要通过阻止细菌生长繁殖来发挥作用，专门治疗特定细菌导致的皮肤感染。不知道，澳美制药厂生产劣药夫西地酸乳膏的行为，并且在首次抽检不合格后并未对其生产工艺及检验记录进行全面检视并召回市面上可能存在的劣药导致再次被抽检为劣药，这种行为是否符合其官网上宣传的地位与愿景呢？

需要特别说明的是：包括澳美制药在内的进口药品一向在大众心目中拥有更高的质量信誉，但是，在国家药监局2026年2月6日发布的通告中，除澳美制药外，标示为国外药企Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的盐酸曲马多胶囊经重庆市食品药品检验检测研究院抽检，(含量均匀度)，[含量测定]这项指标也不符合规定，检品来源为国药控股山西有限公司和江西南华医药有限公司，批号为A6C004。

除此外，在2月6日发布的通告中，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定，不符合规定项目为溶化性；经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为唐山红星药业有限责任公司生产的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合规定，不符合规定项目为含量测定；经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为陕西恒诚制药有限公司生产的1批次珍菊降压片不符合规定，不符合规定项目为含量测定；经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为安徽省万生中药饮片有限公司、重庆吉凯药业有限公司、四川禾木源药业有限公司生产的共3批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目为鉴别；经甘肃省药品检验研究院检验，标示为湖北唐本草药业有限公司、湖南省大豪药业有限责任公司、成都中医大泰康医药科技有限责任公司、安顺市宝林科技中药饮片有限公司生产的共4批次蔓荆子（炒蔓荆子）不符合规定，不符合规定项目为浸出物；经山西省检验检测中心检验，标示为河北美康药业有限公司、吉林敖东世航药业股份有限公司、吉林国安药业有限公司、安徽盛林国药饮片有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、陕西广泰和药业有限公司、临洮四通药业有限责任公司、新疆爱康中药饮片有限公司生产的共8批次栀子不符合规定，不符合规定项目涉及性状、水分、重金属及有害元素。

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