欧洲肝病学会乙肝指南：对于部分特殊人群，乙肝表面抗体阈值为10 IU/L，可能不合适！

众所周知，目前被广泛认可的乙肝表面抗体保护阈值为10 IU/L，即当乙肝表面抗体滴度≥10 IU/L时，一般认为可以免受乙肝病毒的感染。然而对于部分重症高风险人群，如免疫功能低下者，这个值是否一成不变？2025年欧洲肝病学会（EASL）乙肝指南给出了一些新颖的观点。

2025年5月，时隔8年后，欧洲肝病研究学会（EASL）再次更新了欧洲乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南（2025年版EASL指南）。总体来看，2025年版EASL指南聚焦10大主题，包括乙型肝炎的筛查和诊断、治疗目标、治疗适应证、治疗方案、肝细胞癌（HCC）监测、特殊人群管理、HBV再激活的预防、肝移植后管理、HBV预防策略，以及尚待解决的问题和今后研究方向，强调了扩大抗病毒治疗和简化流程的重要性。作者发现，在乙肝病毒感染预防策略部分，其对于表面抗体保护阈值的描述，有新颖之处。

文章指出，与美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议不同，2025 EASL乙肝指南采用了更保守的策略，建议将抗-HBs滴度阈值设定为≥100 IU/L，特别是对于免疫功能低下者及感染HBV风险高的人群。其依据主要有以下几方面。

1、美国红十字会报告：6名接种过乙肝疫苗 (抗-HBs为 2~96 IU/L) 供血者的血液HBV DNA阳性，其中4例由性伴侣传播。

2、抗-HBs定量试剂有一定假阳性，用9种试剂检测47份抗-HBs阴性样本，除1种试剂外，其他8种试剂的假阳性率为2.1%~12.8%，特别是检测为抗-HBs为0~20 IU/L样本，可靠性较差。

3、接种乙肝疫苗后4~10年，10%~50%免疫功能正常者抗-HBs＜10 IU/L。

此外，作者也曾观察到，国内对于部分特殊人群的研究，同样也发现，乙肝表面抗体水平≥100 IU/L会更有利。

一篇于2023年发表的，对于已经实现功能性治愈的慢乙肝患者，乙肝表面抗体水平≥100 IU/L，其复发率明显低于抗体水平低于100 IU/L的人群。

此外，国内外多项研究指出，抗体滴度在10-100mIU/ml之间的人群，在学术上常被定义为“低应答者”或“不充分应答者”。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重大的公共卫生问题之一。根据世界卫生组织（WHO）2024年最新估计，截至2022年，全球约有2.54亿人为慢性乙肝感染者，全球每年因为病毒性肝炎造成的死亡约为130万，平均每天达到3500人，这里边主要是因为乙肝造成的死亡。我国乙肝感染者大约为7970万，约占全球三分之一。

接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染最经济、最有效的手段。

由以上资料，我们发现，随着免疫学研究的不断深入和临床实践的积累，对于特定高危人群而言，仅仅达到传统的乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性标准（≥10IU/L）可能已不足以提供最佳保护。当前，国际学术界和临床指南正日益强调，将抗-HBs水平维持在100 IU/L以上，是高危人群构建更坚固、更持久免疫屏障的关键指标。因此我们建议，对于高危等特殊人群，一旦发现抗体水平低于100 IU/L，建议进行加强免疫接种。

国内一篇对1447名5-16岁人群的研究表明，对抗-HBs阳性的人群加强免疫1剂次，加强免疫后1个月和6个月，10μg汉逊酵母乙肝疫苗接种对象的抗体水平均明显高于CHO 20μg乙肝疫苗。在加强免疫6个月后，汉逊酵母乙肝疫苗抗体滴度为1623.07 IU/L，而CHO 20μg乙肝疫苗抗体几何平均滴度为919.78 IU/L。这和汉逊酵母表达的乙肝疫苗纯度更高，空间结构更好有关系。

艾美疫苗旗下艾美诚信生产的重组乙型肝炎疫苗采用国内首创，国际领先的重组汉逊酵母表达系统，应用现代基因工程技术以重组汉逊酵母的表达产物-乙肝表面抗原精制而成。其多个HBsAg基因拷贝被整合到染色体中，遗传稳定性好。而且，其发酵过程不产生乙醇，粘度小，可实现高密度发酵，抗原表达含量高且纯度更高。公司生产的汉逊酵母乙肝疫苗目前有两种规格，分别为每剂10μg /0.5ml 和20μg/0.5ml。10μg 剂量可用于所有年龄组接种，包括新生儿、儿童和成年人，是当前市场上唯一应用于全人群的酵母乙肝疫苗。20μg 剂量已获批用于16岁及16岁以上年龄组的人群接种，其独有的0.5ml小装量减少了接种时间和疼痛时间，接种体验更佳，是当前国内市场20μg乙肝疫苗中唯一0.5ml小装量的企业，填补了国内空白。且不添加防腐剂，不添加抗生素，不添加牛血清蛋白，大大提高了产品安全性。

部分参考文献：

European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2025;83(2):502-583. doi:10.1016/j.jhep.2025.03.018

Liu Y, Ren S, Ma L, et al. Clinical study of hepatitis B vaccine in achieving hepatitis B surface antibody seroconversion in patients with functional cure. Braz J Infect Dis. 2023;27(6):103703. doi:10.1016/j.bjid.2023.103703

庄辉院士：2025年5月EASL发布的乙肝指南要点介绍 https://mp.weixin.qq.com/s/cVnyNqoTa5yZVOvp7oLwLw

WHO，2024年肝炎报告.

严传富,江志斌,陈波.5～16岁人群乙肝疫苗加强免疫效果评价[J].浙江预防医学.2013(08)：29-32.

欢迎来到医食参考新媒体矩阵

2023年疫苗接种攻略

阳过了，该怎么打疫苗？最全接种指导手册来了

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice