2月第一周，中国医药正上演“四重奏”变革

（来源：新康界）

转自：新康界

2026年2月第一周，医药行业在政策引导、国际化突破、技术平台价值重塑及前沿技术融合四重维度上交出亮眼答卷，《新康界》梳理了关键动态，一起来看看有哪些具体事件吧！

政策引导高质量创新

八部门发文，推进中药高质量发展：2月5日，工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。要求到2030年，初步形成中药工业全产业链协同发展体系，实现产业集约化、数智化、绿色化转型，培育一批领军企业和大品种产品。强调了原料提质稳供、协同创新攻关、制造能力提升、民族药产业振兴、中药名品推广、卓越企业培育六大重点任务。方案聚焦全产业链升级，通过科技赋能、标准建设、品牌培育和国际合作，全面提升中药工业质量与竞争力。

其中，协同创新攻关明确要建设5个"中药工业守正创新中心"，联合企业、医疗机构、高校攻克研发瓶颈；运用AI、大数据加速新药研发，推动已上市中成药改良和医疗机构制剂转化。

2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开：会议明确，2026年重点任务包括加强临床试验、高风险品种及上市后监管；支持临床急需药品研发，落实数据保护制度，提升审评审批能力；推进一致性评价，严格变更管理，保障集采药品质量；强化药品网络销售监管，完善信息化追溯体系。

从"出海"到创新全球化

标志性突破在即：2月2日，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西在美国申报上市，这是首个国产双抗在美申报，PDUFA日期定于2026年11月14日。若获批，将打破国产创新药在双抗领域的出海空白，标志中国创新药从"权益授权"向"自主申报上市"的实质性跨越。

同步，2月4日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗第三次冲击FDA获受理，目标审评日期2026年7月23日，此前两度遭CRL后重新提交，体现企业国际化战略的韧性。

技术平台获全球认可：2月3日，药明生物与Vertex就TCE达成合作，这是其2026年第二笔TCE交易，凸显技术平台（WuXibody平台）的持续输出能力。

与此同时，圣因生物RNAi技术平台在两个月内获罗氏（17亿美元）、礼来（12亿美元）两笔大额合作，累计潜在交易额近30亿美元，反映跨国药企对中国前沿技术平台的认可转向战略性绑定。

跨国药企加深在华布局：2月4日，阿斯利康宣布至2030年在中国追加投资150亿美元，重点布局细胞治疗与放射性药物，这是跨国药企在华最大单笔投资之一，体现中国在全球创新链中的战略地位提升。

迈进2026年，中国创新药国际化已形成"自主申报+技术授权+跨国投资"的多维格局，不再是单一的权益授权（BD）出海，而是技术、资本、市场的深度整合。

技术平台价值超越单一管线

平台化成为核心竞争力：2月2日，石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作，刷新BD纪录。交易核心并非单一管线，而是基于石药的长效给药技术平台和多肽药物AI发现平台，后者可快速设计及优化候选分子。这标志着资本对"平台化能力"的估值已超越"管线数量"。

2月3日，恒瑞医药第18款ADC药物SHR-1049进入临床一期，进一步巩固其"偶联之王"地位。恒瑞已建立强大的ADC研发平台，已有SHR-A1811（HER2 ADC）获批上市，6款ADC处于III期临床，并布局双抗ADC、PDC等多种偶联形式，体现平台化研发的规模化产出能力。

小核酸、AI制药等前沿领域平台受捧：2025年全球小核酸领域BD/并购事件超25起，交易总额超300亿美元，其中肝外递送技术成为估值核心，而非单一管线。

2月5日，英矽智能凭借管线梯度优化（27条管线）、技术平台升级（如ScienceMMAIGym框架）及密集合作，2026年1月股价涨幅近70%，反映资本市场对AI平台化能力的认可。

技术平台的价值正在重估，体现在交易金额向平台倾斜，平台化企业管线产出效率更高，资本市场给予平台化企业更高估值溢价。

前沿技术跨界融合

技术迭代简化疗法：2月4日，石药集团靶向CD19体内CAR-T疗法获NMPA临床试验批准，成为国内首个IND项目。该技术通过慢病毒静脉注射直接改造T细胞，无需体外制备，有望将CAR-T治疗成本从百万级降至十万级，是下一代细胞治疗的重要方向。

AI深度赋能科研与临床：2月3日，谷歌DeepMind发布AlphaGenome模型，登上《Nature》封面。该AI模型能一次性处理100万个DNA碱基对，精准预测非编码区（占基因组98%）基因突变的功能，准确率超90%，是继AlphaFold之后在基因组学领域的又一重大突破。

同时，AI智能体（Agent）在癌症研究、药物设计中的应用前景也被广泛看好。2月5日，AI智能体在癌症研究中的应用前景发表在《Nature Reviews Cancer》。AI智能体能够通过多步骤推理和工具调用，自主完成药物设计、实验优化等任务，未来有望显著提升科研效率。

基础研究的突破带来新靶点：复旦大学团队在《细胞》上发表的研究揭示，感觉神经是导致三阴性乳腺癌免疫治疗耐药的关键元凶，而一款已上市的偏头痛药物（瑞美吉泮）有望“老药新用”来破解此难题，为抗癌治疗提供了全新视角。

随着治疗技术简化、基础研究工具革新、研发范式变革等新突破不断涌现。这些突破的共同特点是、将不同领域的技术整合，开辟全新的治疗路径和研发模式。

参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。