全球首款无血清狂苗上市在即，艾美疫苗迎来业绩拐点

在技术创新和产品升级成为疫苗企业爆发突破口的当下，艾美疫苗（06660.HK）2月5日发布公告，集团旗下的全资子公司艾美荣誉自主研发的无血清迭代狂犬疫苗，已顺利通过国家药监局药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，艾美该产品上市，有望填补市场空白，并给公司带来业绩的大幅提升。

无血清狂苗，迭代升级产品有望带来业绩增收

根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示，艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。此前，艾美荣誉已取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。

与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，艾美的无血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。它不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的发生概率。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》要求，狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，艾美的无血清狂犬疫苗凭借其迭代技术优势，有望成为全国各接种门诊必备的一种狂犬疫苗。

尤其值得关注的是，2024年起，国内狂犬病发病与死亡病例数在连续四年下降后又出现回升，2025年更呈现陡增趋势，全年狂犬病报告发病244例、死亡233例，两项数字均创2020年以来新高。这一变化不仅表明狂犬病防治态势依然严峻，也表明狂犬疫苗市场具备持续且迫切的升级需求。而无血清迭代狂犬病疫苗，恰好是满足需求升级的高端疫苗产品。

艾美布局狂苗“四剑客”，领跑百亿市场

作为全球第二大狂犬疫苗制造企业，艾美疫苗已构建完整的狂犬病疫苗产品梯队，研究机构称之为狂犬疫苗“四剑客”，高度看好其领跑市场的优势。

从狂犬疫苗的升级迭代来看，目前市场在售的主流产品，即含血清的 Vero细胞狂犬疫苗，已经是距羊脑神经狂犬疫苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗之后的第三代狂犬疫苗，人二倍体细胞狂犬疫苗是第四代，无血清狂犬疫苗是第五代，而mRNA狂犬疫苗将是第六代。复星国际证券研报认为：艾美凭借领先的研发实力和多元化的产品组合，确立了在狂犬病疫苗市场的核心竞争地位。

中国是全球最大的狂犬疫苗市场，根据灼识咨询统计，在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下，市场规模预计于2030年达148亿元。

星展（DBS）的研报认为，得益于无血清迭代狂犬疫苗的如期推出，预计2026年艾美在中国狂犬病疫苗市场的份额将达20%。复星国际证券预测，凭借在人二倍体细胞狂犬疫苗、无血清狂犬疫苗和 mRNA 狂犬疫苗领域的技术优势，艾美疫苗在全球狂犬疫苗市场，预计将占据超过三分之一的市场份额。艾美有望成为狂犬疫苗市场的新霸主。

在疫苗行业处于新旧动能转换的关键时期，正如湘财证券今年1月发布的报告所言，疫苗行业的长期增长逻辑需要重构，产品的市场需求、管线的创新能力将是企业的核心竞争力。无血清迭代狂苗上市在即，无疑将是艾美疫苗创新实力的又一次展现，以艾美疫苗为代表的、具备研发实力和市场敏锐度的企业，将迎来新的发展机遇，公司业绩将有望迎来爆发式的增长。