2026年最受期待的十大上市药物

根据Evaluate公司的年度分析，2026年预计将成为生物制药行业又一个重磅药物集中上市的年份，其规模甚至可能超过2025年。分析显示，2026年最受期待的十款新药，预计到2032年将产生总计459亿美元的年销售额，这一数字较2025年榜单预测的290亿美元大幅跃升，是多年来的最高值。事实上，仅榜单前两位药物的预测销售额之和，就几乎与2025年榜单前十名的总和相当。

1. CagriSema (Novo Nordisk)

诺和诺德的CagriSema位居榜首，预计2032年销售额高达172亿美元。该药是2.4 mg索马鲁肽（司美格鲁肽）与2.4 mg研究性药物cagrilintide（一种长效淀粉样蛋白类似物）的组合，通过每周一次的注射给药，用于治疗肥胖症和2型糖尿病。其FDA申请基于两项为期68周的研究数据，其中一项研究显示，坚持使用CagriSema的患者实现了平均22.7%的体重减轻。诺和诺德已于2025年底提交上市申请，预计FDA将在2026年完成审查，公司CEO表示批准“预计在今年晚些时候”。

2. Orforglipron (Eli Lilly)

礼来公司的口服GLP-1受体激动剂orforglipron位列第二，预计2032年销售额为118亿美元。该药同样用于肥胖症和2型糖尿病，是一种小分子药物，与肽类药物相比可能更具生产规模优势。礼来预计将在2026年第二季度获得批准，这得益于其获得的FDA局长国家优先审评券（CNPV）。公司CEO指出，该药在针头恐惧症患者、注射剂后的维持治疗以及国际市场中可能发挥重要作用。

3. Anito-cel (Gilead Sciences/Arcellx)

吉利德科学与Arcellx合作的CAR-T疗法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）预计2032年销售额为25亿美元，用于治疗多发性骨髓瘤。该疗法在针对至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的研究中，显示出74%的完全缓解率和96%的总缓解率。其数据被认为优于竞争对手Carvykti，且安全性良好。吉利德已提交上市申请，目标是在2026年下半年推出。

4. Brepocitinib (Roivant Sciences)

Roivant Sciences的TYK2/JAK1抑制剂brepocitinib预计2032年销售额为23亿美元，用于治疗皮肌炎。该药在一项三期皮肌炎试验中击败了安慰剂，其疗效数据被分析师认为是同类最佳。公司计划于2026年初提交FDA申请，并指出该病在美国约有7万名患者，现有疗法有限，存在高度未满足需求。

5. Icotrokinra (J&J/Protagonist)

强生与Protagonist Therapeutics合作的icotrokinra（商品名Icotyde）预计2032年销售额为22亿美元，用于治疗斑块状银屑病等自身免疫性疾病。该药是首个旨在阻断白细胞介素-23受体的靶向口服肽。基于四项成功的三期试验数据，其上市申请已提交，强生预计将在2026年获得批准。公司CEO认为，这种口服药物将增加患者可及性，并可能成为银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病的系统性治疗首选。

6. Gedatolisib (Celcuity)

Celcuity的泛PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib预计2032年销售额为21亿美元，用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌。该药源自对辉瑞弃置资产的授权，其三期数据显示，在PIK3CA野生型患者中，与Faslodex联用能显著延长无进展生存期。公司已提交FDA申请，并计划在2026年上半年公布PIK3CA突变患者的试验数据，以寻求扩大标签。

7. Ulixacaltamide (Praxis Precision Medicines)

Praxis Precision Medicines的ulixacaltamide预计2032年销售额为21亿美元，用于治疗特发性震颤。该药是一种选择性T型钙通道阻滞剂，旨在阻断与震颤活动相关的大脑环路中的异常神经元爆发。公司计划在2026年2月中旬提交新药申请。此前两项三期试验均达到主要终点，显著改善了患者的日常任务能力，并已获得FDA的突破性疗法认定。

8. Baxdrostat (AstraZeneca)

阿斯利康的醛固酮合酶抑制剂baxdrostat预计2032年销售额为20亿美元，用于治疗高血压。该药源于阿斯利康2023年对CinCor Pharma的收购，其三期试验取得成功，并于2025年12月获得FDA优先审评，预计2026年第二季度获得决定。公司计划利用其在心血管疾病领域强大的商业基础来推广该药。

9. Camizestrant (AstraZeneca)

阿斯利康的另一款药物，口服选择性雌激素受体降解剂camizestrant预计2032年销售额为20亿美元，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。在三期试验中，对于出现ESR1突变后换用该药联合CDK4/6抑制剂的患者，其中位无进展生存期达到16个月，优于一线治疗组的9.2个月。阿斯利康CFO确认该药正在接受监管审查，并是公司2026年期待上市的新药之一。

10. Atacicept (Vera Therapeutics)

Vera Therapeutics的atacicept预计2032年销售额为17亿美元，用于治疗IgA肾病。该药是一种抑制APRIL和BAFF的融合蛋白。FDA已为其设定了2026年7月的处方药用户付费法案目标日期。如果获批，它将成为该领域第二个上市的药物。公司已开始为上市做准备，计划雇佣82名销售代表。

总结与展望

Evaluate的分析指出，如果2025年榜单的准确性（十中有九获批）能够延续到2026年，那么制药行业将迎来一批高调批准和销售额飙升的药物。这份榜单凸显了代谢疾病（尤其是GLP-1相关疗法）、肿瘤学和自身免疫性疾病仍然是创新和商业价值汇聚的核心领域。然而，这些预测的巨额销售额能否实现，不仅取决于药物能否在2026年如期获得批准，更取决于它们上市后的实际临床表现和市场接受度。

参考来源：

Top 10 most anticipated drug launches of 2026. Fierce Pharma 2026

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