根据《中国阿尔茨海默病报告2024》统计,我国现存老年痴呆患病人数近1700万,阿尔茨海默病是老年期痴呆症最常见的类型,长久以来陷于“无药可医”的困境。当首个能真正延缓疾病进展的药物——仑卡奈单抗终于问世,一道新的难题却横在眼前:高昂的治疗费用,让许多家庭在希望面前被迫止步。
而近日,北京普惠健康保宣布将仑卡奈单抗纳入特药保障目录的消息,为全国阿尔茨海默病患者家庭带来了新的希望。
一、治疗曙光
阿尔茨海默病作为痴呆的首要病因,全球受影响人数已超5500万。截至2021年,中国阿尔茨海默病及相关痴呆患者已达1699万,占全球总患者数近三成。而以往的治疗手段只能缓解症状,无法改变疾病进程。直到仑卡奈单抗作为中国首个获批的阿尔茨海默病疾病修饰药物问世,治疗格局才迎来突破性进展。
复旦大学附属华山医院领衔的全国多中心真实世界研究证实,经过6个月仑卡奈单抗治疗,患者脑内淀粉样蛋白负荷显著下降,部分患者的Aβ-PET成像接近阴性。这一生物学改变为仑卡奈单抗的疾病修饰治疗提供了直接证据。
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二、临床验证
2024年起,复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授团队联合六家医院,开展了迄今为止全球最大规模的仑卡奈单抗真实世界研究。研究纳入407例不同疾病阶段的阿尔茨海默病患者,系统评估了在实际临床环境下接受仑卡奈单抗治疗的安全性、生物标志物变化及短期疗效。2025年11月11日,这项重要研究成果发表在国际神经病学权威期刊《Brain》 上,为中国医生临床应用提供了宝贵参考。
研究显示:仑卡奈单抗在中国人群中具有良好耐受性。治疗相关症状发生率为22%,且多为轻度或中度,主要发生在首次输注时。随着治疗进行,第二次输注起症状发生率显著下降。约12%的患者出现(ARIA)影像学异常,仅1%的患者出现症状性影像学异常,且大部分出现异常的患者能够继续接受治疗。意外的是,研究人群中APOE ε4基因状态与不良事件的发生无显著关联,这与西方人群研究结果有所不同,中国患者的总体不良事件发生率更低,短期疗效良好。
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三、保障政策
对于需要长期用药的阿尔茨海默病患者而言,药物可及性和治疗持续性直接影响最终疗效,如果中断治疗,已获得的认知与功能获益会逐渐衰减。仑卡奈单抗成功纳入《北京普惠健康保特药目录(特药2)》这一政策突破,为患者获得持续治疗创造了重要条件。除纳入商保外,普惠健康保的特药保障机制,显著减轻了患者家庭的经济负担。这一举措在全国都具有示范意义,标志着阿尔茨海默病治疗正从“有药可用”向“长期可及”转变,为实现疾病全程管理提供了保障基础。
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早期诊断、早期干预、规范治疗、长期坚持,是对抗阿尔茨海默病的关键策略。北京普惠健康保已经将仑卡奈单抗纳入特药保障,而全国范围内的医疗保障网正在加速编织,随着更多地方普惠型商业健康保险的跟进,中国近1700万阿尔茨海默病患者家庭将迎来真正的治疗可及时代。
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