12.4亿元！肾病创新药交易+1

今日，云顶新耀（HKEX：1952.HK）宣布与麦科奥特（Micot）达成许可协议，以2亿元人民币首付款、最高10.4亿元里程碑付款的交易结构，引进继发性甲状旁腺功能亢进症（Secondary Hyperparathyroidism，SHPT）候选药物MT1013。根据协议约定，云顶新耀将获得该产品在中国及亚太地区（日本除外）的独家开发与商业化权益。

01.

丰富肾病产品线，III期在研FIC被提前锁定

为丰富肾病领域产品线、提前锁定高潜力创新资产，云顶新耀以12.4亿元交易拿下III期在研FIC候选药MT1013。核心逻辑清晰明确：通过布局治疗周期更长、患者覆盖更广的赛道，同时最大化复用现有商业化资源。作为治疗原发性IgA肾病的核心产品，耐赋康已在中国获批商业化并成为公司核心收入来源，但IgA肾病作为细分适应症患者规模有限，市场对其长期收入稳定性预期分化，需通过赛道延展与管线补充，为企业持续增长注入新动能。

SHPT的布局恰好形成互补与协同。作为慢性肾脏病高发并发症，SHPT在维持性血液透析患者中需求突出，治疗呈现“长期伴随用药”特征，且患者群体与耐赋康受众高度重叠。对云顶新耀而言，现有销售团队可在推广耐赋康时同步推进MT1013的市场教育与准入，实现边际成本递减的商业化效率提升。

此次引进的MT1013作为同时作用于钙敏感受体（CaSR）与成骨生长肽（OGP）通路的多肽候选药，已进入以西那卡塞为对照的确证性III期临床。当前SHPT治疗领域的主流药物（如西那卡塞、依特卡肽）虽能有效降低甲状旁腺激素（iPTH），但存在明显短板：不仅易引发胃肠道反应等副作用，长期用药还可能过度抑制骨周转导致骨质量下降，且低钙血症风险较高、对骨代谢改善有限。

MT1013的双靶点设计精准瞄准这一痛点：CaSR靶点负责强效控制iPTH，OGP靶点则通过促进骨形成对冲骨质量下降风险。II期数据显示，治疗后多数患者iPTH持续达标，表现出积极的骨代谢改善及骨密度增加趋势，且安全性可控。

但需明确的是，其差异化价值仍待验证——能否在III期临床中跑出压倒性的骨密度优势，而非仅作为传统药物的平替，将直接决定上市后的溢价能力。

值得注意的是，此次交易结构设计降低了云顶新耀的短期风险：三期临床开发费用主要由麦科奥特承担，云顶新耀相当于以2亿元预付款锁定“准现货”资产，待获批后直接接入自家成熟渠道实现变现。

02.

CKD药物市场持续扩容，多靶点资产稀缺性凸显

云顶新耀的这一交易，反映出肾病创新药赛道的市场特征与竞争格局演变。随着临床需求升级与创新技术迭代，该赛道正从传统药物主导转向差异化创新资产竞争，市场规则与价值判断标准也在同步调整。

从市场规模来看，肾病创新药赛道具备明确的增长潜力。据Coherent Market Insights研报数据显示，全球慢性肾病药物市场预计2025年估值为159.2亿美元，预计到2032年将达到230.2亿美元，2025年至2032年复合年增长率为5.4%。而SHPT作为CKD患者的高发并发症，传统治疗方案难以实现钙、磷、PTH的综合管控，临床未满足需求持续存在，这为具备差异化机制的创新药提供了明确的市场空间。

此前该领域多以单靶点药物为主，如SGLT2抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂等，虽占据一定市场份额，但随着专利到期与仿制药进入，同质化竞争加剧。在这一背景下，具备独特作用机制的创新资产稀缺性凸显，MT1013的双靶点设计恰好契合了“差异化创新”的行业需求，这也是其获得高额授权费的核心逻辑。

赛道竞争维度正从单一疗效指标转向综合价值评估。过去药企研发多聚焦于单一指标改善，如单纯降低iPTH或延缓肾功能恶化，但临床实践表明，肾病患者的治疗需要兼顾多维度健康需求。MT1013的核心竞争力在于同时实现iPTH强效控制、骨密度提升和心血管风险降低的多重获益，这种综合价值正在成为创新药市场竞争的关键要素。投资机构与药企在筛选资产时，已从单纯关注核心疗效数据，转向重视药物在真实世界中对患者整体健康的改善效果，这种转变推动赛道向更贴合临床需求的方向发展。

同时，多靶点协同成为慢性肾病创新研发的重要方向。除MT1013的CaSR+OGP组合外，PI3K/AKT/mTOR信号通路、纤维化相关靶点等多机制研发也在推进。这一趋势的核心逻辑在于慢性肾脏病发病机制的复杂性，单一靶点难以全面阻断疾病进展。多靶点药物通过同时作用于疾病相关的多个通路，实现协同治疗效果，这种研发思路已成为突破现有治疗瓶颈的有效路径，也为创新创业者提供了明确的技术方向。

03.

概念型创新出清，真实需求资产突围

云顶新耀引进MT1013的案例，为生物医药行业各方提供了兼具机遇与风险的实践参考，核心指向资源整合升级与创新价值回归的趋势，也凸显了行业分工细化下的博弈逻辑。

对创新创业者，需坚守临床需求导向与差异化壁垒：双靶点设计的核心价值在于解决传统药物的明确痛点，而非追求技术噱头，“为疾病找靶点”、在传统靶点基础上新增补充机制，是突破治疗瓶颈的有效路径；同时需提前预判商业化竞争，将III期临床的头对头数据设计纳入规划，用硬数据支撑产品溢价。

对投资机构，明确高价值资产筛选的三维标准：优先关注进入III期临床、有头对头数据的中后期资产（研发失败风险更低），聚焦SHPT这类患者稳定、需求迫切的蓝海赛道，同时评估资产与潜在合作方商业化能力的适配性，避免陷入有技术无市场的困境。

对企业管理者，云顶新耀的BD策略提供了低风险高协同的布局范本：引进资产需兼顾短期补位与长期战略协同，依托现有商业化体系复用降低上市成本与风险；规模化BD布局的前提是自身具备成熟转化能力，而非单纯追求管线规模；同时，交易结构的精细化设计（如分摊研发成本、里程碑付款绑定关键节点）能有效控制现金流压力。

从更宏观的角度看，这笔12.4亿元的交易，折射出创新药行业分工进一步细化的趋势——研发方专注技术攻坚，渠道方聚焦商业化变现，二者形成互补。在这一过程中，缺乏明确临床获益支撑的“概念型创新”正被逐步出清，而能够以扎实数据回应真实临床需求、并具备可执行商业路径的资产，才具备获得合理定价与持续放大的基础。

*封面来源：神笔PRO

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