四川
2月4日，AI+可编程药物公司Generate：Biomedicines向美国证券交易委员会（SEC）正式递交招股书，计划筹集1亿美元。
作为AI制药领域的明星公司，Generate累计融资高达7亿美元，获得顶级风投和跨国药企的重金押注。
2025年12月，公司宣布其研发的抗TSLP长效抗体GB-0895，成为全球首个进入Ⅲ期临床的AI设计抗体。
不仅如此，GB-0895展现出了惊人的研究速度，从分子合成开始，仅在短短四年内进入III期临床试验。
携手3项由AI设计的临床阶段资产，Generate：Biomedicines冲刺IPO了。
Flagship孵化，英伟达、安进支持
Generate：Biomedicines是AI+蛋白质疗法的明星公司，成立于2018年，由生物医药顶级风投机构Flagship Pioneering孵化。
Generate希望制造差异化的蛋白质治疗药物，于是提出可编程生物学的概念。所谓的可编程生物学，意味必须能在治疗领域和蛋白质模式中，以预定的意图设计和编写生物功能。
当前，Generate正在使用大规模生物数据、AI以及自动化技术，打造通用的“蛋白质编程”平台。
图：Generate可编程平台
迄今为止，Generate已部署了蛋白质生成平台，建立了多个模块化能力，包含从头生成蛋白质、亲和力优化、条件性结合、预测病毒中和作用等。
图：可编程平台主要模块
Generate成立后已经完成多轮融资。2023年9月，Generate完成超2.73亿美元的C轮融资，累计投资额达到近7亿美元。
当前，Flagship Pioneering是Generate的第一大股东，持股比例高达56.60%。除此之外，未来资产、安进、英伟达、韩国三星都押注该公司。
Generate还获得了多家医药巨头的青睐。牵手安进，共同开发针对5个临床靶标开发蛋白疗法，总潜在价值19亿美元。
随后合作诺华，利用生成式AI发现和开发蛋白质疗法，该合作首付款为6500 万美元，10亿美元的里程碑付款以及分级特许权使用费。
四年时间，直通III期临床
IPO招股书显示，该公司拥有3款由计算平台设计并已进入人体临床试验的资产。
图：公司当前产品候选产品储备
公司的核心资产——GB-0895是一款长效抗TSLP单克隆抗体，用于治疗严重哮喘、慢阻肺等。
TSLP是多种炎症级联反应的关键上游细胞因子，在哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等过敏性疾病中发挥核心作用，并且已经是重度哮喘临床和商业验证的靶点
GB-0895根据安进的重磅药物Tezspire（tezepelumab）的基础上，通过AI平台优化而来。
此前Tezspire被批准用于治疗重度哮喘和鼻窦炎，要求患者一个月注射一次。Generate通过用 AI 对其结合区（CDR）进行系统性重写，让亲和力提升了20倍，达到了飞摩尔级别（约100 fM），支持长达六个月一次的给药。
图：GB-0895的临床药代动力学数据
2026年1月26日，该药物已经启动两项全球性III期临床试验，已经为首位患者给药，未来计划在全球招募约1600名严重哮喘的成人和青少年患者。
除此之外，GB-0895还在重度COPD患者中进行1b期扩展试验，截至2026年1月15日的初步数据显示，关键生物标志物出现减少，PK特征与一期轻中度哮喘试验总体一致。
另外一款单抗GB-4362，作为抗体药物偶联物分子的辅助治疗，能够选择性结合并清除从 ADC 释放的游离单甲基奥瑞他汀E（“MMAE”），同时保持肿瘤内载荷传递和 ADC 的抗肿瘤活性。
GB-4362已经获得FDA临床试验许可，与此同时2026年1月23日获得了该项目的快速通道认证。公司预计于2026年启动一期剂量递增试验。
GB-5267是Generate公司利用其AI平台设计的一款前沿CAR-T细胞疗法，专注于攻克实体瘤（尤其是卵巢癌）治疗的难题。
GB-4362旨在选择性结合并清除从ADC药物释放的游离MMAE，同时保持肿瘤内载荷传递和 ADC 的抗肿瘤活性。
该药物于2025年12月初提交IND并获批，即将进入I期临床。GB-4362与罗斯威尔公园综合癌症中心合作开发，由其赞助并预计在2026年启动I期临床试验。
巨亏6.76亿美元，现金流维持12个月
从财务数据来看，Generate则呈现出典型的biotech特征。
招股书中也承认了这一点：自成立以来，我们一直在亏损，可能永远无法实现盈利。
自2018年成立以来，公司一直处于亏损状态，累计亏损6.76亿美元（约合人民币46.92亿元）。
2024年—2025年，公司分别亏损1.81亿美元、2.22亿美元，其中研发收入占支出大头，为1.75亿美元和2.23亿美元。
图： Generate财务数据
公司所有的收入源自合作收入，主要为与诺华和安进协议。
这部分收入从2024年的2050万美元，增长到了2025年的3190万美元。
截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物约2.215亿美元，大约可支持公司平稳运营1年。
简单来说，该公司处于典型的“烧钱”阶段生物科技企业模式。
公司高度依赖外部融资，现金流紧张，未来12个月虽无近忧，但中长期资金需求巨大。
简单而言，Generate已成功将前沿的AI概念转化为产出临床阶段药物的技术平台，并用全球首个进入Ⅲ期临床的AI设计抗体证明了其缩短药物发现周期的巨大潜力。
然而，它也面临着所有前沿生物科技公司都必须穿越的“死亡之谷”。
持续的巨额研发投入、尚未自我造血的商业模式，以及未来巨大的资金需求，都是其IPO后需要直面的现实挑战。
其成功与否，最终将取决于其领先的技术平台能否在未来1-2年内，将临床资产，尤其是核心的GB-0895转化为确凿的疗效数据与商业价值。
智药局将持续关注。
—The End—
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