2类耗材，3月1日起开始降价！

3月1日起，2大类耗材省际联盟集采项目开始落地云南。

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28省联盟

2大耗材品种

近日，云南省医疗保障局发布《关于做好体外诊断试剂省际联盟医用耗材集中带量采购中选结果执行有关工作的通知》（以下简称：《通知》），2大类耗材品种即将开始执行。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：云南省医疗保障局

据悉，云南省本次即将落地的体外诊断试剂省际联盟集采为安徽省牵头开展的工作，共28省参与，其余参与省份（区、兵团）分别为：北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。

采购品种为2大品种，肿瘤标志物十六项检测和甲状腺功能九项检测，2大类耗材品种下共包含25类细分品种。其中，肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光发光法、时间分辨免疫荧光法；甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。值得注意的是，本次集采中肿瘤标志物、甲状腺功能联合检测试剂不纳入采购范畴中。

本次《通知》中公布了2大耗材品种的中选结果，共产生5978条中选记录，其中，最低价为一款甲功检测类试剂：34.85元，最高价为一款肿标检测类试剂：38240元。值得一提的是，据公开信息显示，该轮集采中，IVD试剂价格平均降价过半，降幅达到52.6%，部分中选结果如下。

图片来源：云南省医疗保障局

本次采购周期为2年，将于3月1日起正式在云南开始执行。

02

化学发光

进口主导市场

体外诊断是指通过采集人体内的血液、体液、组织等样本，使用体外检测试剂和仪器对样本进行检测和校准，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测的诊断工作。近年来，在多个政策的指引下，体外诊断试剂市场份额逐年攀升中。

虽然从当前行业趋势来看，受到集采、行业整顿等因素的影响，整体行业短期承压，但体外诊断试剂市场整体仍具有强劲的发展韧性。据中商产业研究院数据，2024年中国体外诊断市场规模约1370亿元，并且将保持增长趋势，预计2025年将突破1400亿元。

市场规模扩增的同时，IVD试剂类集采也在进一步加速中。据药智医械数据查询，截至发稿日，目前已收录到1885078条IVD试剂的采购信息，其中2025年全年共887531条采购信息，占全部采购信息的47.08%。全年采购数量达到2亿，采购金额在687.4亿元。

图片来源：药智医械数据

但值得注意的是，IVD领域内技术壁垒较高的赛道仍由外资品牌占据。在采购金额国产/进口占比图中也可以看出，进口产品的采购金额远高于国产产品。

图片来源：药智医械数据

本次28省联盟集采的2类IVD试剂就是当前技术壁垒较高的赛道之一，化学发光赛道。并且，肿标和甲功检测也是化学发光试剂中市场规模最大的两类。值得一提的是，中选结果中显示，当前赛道内已占据较大份额的头部企业，如罗氏、雅培、西门子等外资械企在列。

不过，国产IVD试剂在近几年来也加速研发，并且布局中高端领域的IVD械企数量也在进一步增加，如迈瑞、新产业等本土械企，旗下已有多类产品相继落地，并进一步加大研发力度。

03

结 语

体外诊断市场虽然规模较大，发展韧性较强，但行业目前仍在承压中。集采在近年来持续加速进行的背景下，为多类耗材行业格局带来深刻影响。2026年，集采也将进一步加速，持续提质扩围，多重因素影响下，体外诊断行业市场格局将会迎来怎样的变化？拭目以待。

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