云顶新耀引进全球首创双靶点多肽新药MT1013 肾科布局迈入平台化新阶段

2月5日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。

此次合作标志着云顶新耀肾科战略由聚焦单一疾病领域向系统化和平台化的发展阶段升级，MT1013将与云顶新耀现有肾科管线形成协同效应，强化产品布局，巩固公司在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位，并将产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域；另一方面，通过引入MT1013这一临床后期创新资产，云顶新耀也将进一步丰富肾科管线梯队，构建起兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系，为公司长期稳健发展筑牢根基。

根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。目前，MT1013中国III期临床研究正在进行中，相关临床开发费用将由麦科奥特承担。

对于此次合作，云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“在全球慢性肾脏病患者持续增加的背景下，继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）仍存在显著临床未满足需求。MT1013作为具备全球首创双重作用机制的临床后期创新资产，有望为SHPT患者提供全新的治疗选择。此次合作是公司完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措。”

麦科奥特创始人、董事长王冰博士表示：“云顶新耀在肾病领域拥有深厚的市场积累和成熟的商业化体系，是推动MT1013惠及中国乃至全球患者的理想合作伙伴。MT1013独特的双靶点机制有望为SHPT治疗带来突破和更多获益。”

据了解，继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾脏病（CKD）患者最常见的严重并发症之一，该疾病导致钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病变、血管钙化等一系列病理变化，显著增加骨折、心血管事件和死亡风险，是影响CKD患者预后的关键因素。

MT1013是由麦科奥特自主研发的全球首创双靶点多肽新药，2025年获美国肾脏病学会（ASN）年会“Late-Breaking”收录。MT1013开创性地融合了“钙敏感受体（CaSR）+成骨生长肽（OGP）模拟”双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题。这一全新设计使其在治疗SHPT及相关骨代谢疾病时，首次创造性地从源头上控制病情，且能通过直接激活成骨通路，主动促进骨形成与修复，实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。此外，MT1013还计划拓展至包括慢性肾病性矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松及未接受透析的SHPT在内的额外适应症。

MT1013已完成关键II期临床研究，数据显示，MT1013在维持性血液透析伴SHPT患者中，展现出强效且持久的iPTH抑制能力，并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势，验证了其独特的双重机制在SHPT患者中综合管理及改善骨骼健康方面的潜在临床获益。

从市场前景来看，慢性肾脏病领域正迎来患者数量与市场规模的双重扩容。目前，全球慢性肾脏病（CKD）患者人数已从2019年的9.052亿人增至2024年的10.655亿人，预计2030年超12亿人、2035年超15亿人；同期SHPT患者预计2030年达1.899亿人、2035年达2.217亿人。据麦科奥特招股书披露，MT1013预计2028年初商业化，而中国继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)药物市场规模预计2030年达55亿元、2035年达141亿元，年复合增长率20.5%，叠加持续增长的患者需求，MT1013市场前景广阔。

从长期战略来看，引进MT1013是云顶新耀践行2030战略的重要一步。根据公司发展规划，到2030年将实现营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标，冲刺千亿市值。当前，公司正通过“BD合作+自主研发”双轮驱动完善管线布局，此次加码肾科领域后，云顶新耀已在肾科、自身免疫、急重症、心血管、眼科等核心治疗领域形成多元化布局，长期发展韧性持续增强。