北京
近日，力生制药申报的氨茶碱片（规格：0.1g）仿制药一致性评价补充申请获国家药品监督管理局正式批准，这一成果进一步丰富了公司呼吸系统领域的产品矩阵，也为临床平喘治疗提供了更具性价比与可靠性的用药选择。
氨茶碱片是国家基本药物目录品种、医保甲类药品，作为呼吸系统疾病治疗领域的经典平喘药，通过松弛支气管平滑肌、改善通气功能发挥核心疗效，2 小时内可达血药浓度峰值，药效持续12小时，国内年用量达十几亿片，市场需求旺盛。
氨茶碱片属治疗窗狭窄品种，有效剂量与中毒剂量接近，对制剂工艺、产品均一性及全生命周期质量稳定性要求严苛。为顺利通过一致性评价，力生制药开展了全面的质量对比研究、长期稳定性试验及临床疗效验证，经严格检测，产品在质量控制、稳定性、生物等效性等关键指标上均与原研药高度一致，完全满足临床替代需求。
未来，力生制药将继续聚焦 “高端化、智能化、绿色化” 发展方向，依托原料制剂一体化的产业链优势与强大的研发能力，加快推进更多核心产品的仿制药一致性评价工作，同时积极布局创新药、合成生物学等高端医药领域。公司将始终秉持 “让更多人更健康” 的企业使命，持续为广大患者提供安全、有效、可及的医药产品，以老字号药企的责任与担当，为我国医药产业高质量发展贡献力量。
(力生制药 动态宝)
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