科学解析：长效生长激素中的“抑菌剂”真的是“防腐剂”吗？

在儿童生长发育治疗中，家长们对于药物成分的每一个细节都保持着高度警惕。近期，关于“生长激素中含有防腐剂”的讨论引发了部分疑虑。今天，我们将结合临床医学标准与原研药品的工艺，深入解析生长激素中抑菌剂的真实作用与必要性。

名词背后的误区：是“防腐”还是“护航”？

在日常生活中，“防腐剂”往往与食品保鲜联系在一起，但在生物制药领域，精准的称呼应为“抑菌剂”（Bacteriostatic Agent）。

为什么多剂量药品必须添加抑菌剂？

根据中国、美国及欧洲药典的明确规定，多剂量包装的注射制剂必须添加适量的抑菌剂，除非产品本身具有充足的抗菌性质。

安全性保障：对于涉及多次穿刺提取药液的装置（如卡式瓶），抑菌剂是为了确保在整个使用周期内，药液依然保持无菌状态。

风险规避：未添加抑菌剂的生长激素在开启放置7小时后，染菌率高达62%。一旦误注染菌制剂，可能导致局部感染甚至严重的血源性细菌感染，后者死亡率可高达27.85%。

深度拆解：金赛增®所采用的抑菌方案

作为全球原研长效生长激素，金赛增®（金培生长激素）在抑菌方案上遵循了极高的国际安全标准。

符合国家药典的权威认定

金赛增®是目前唯一被收录至2025年版《中华人民共和国药典》的长效生长激素。其选用的抑菌剂为苯酚，浓度控制在0.25%-0.3%，远低于中国及美国药典规定的0.5%上限标准，安全性极高。

微量给药，舒适度更高

代谢负荷小：长效制剂每周仅给药一次，人体对抑菌剂的接触频次远低于短效日制剂。

主动减轻痛感：苯酚具有轻微的局部麻醉作用，其引起的注射痛感低于其他常用抑菌剂（如间甲酚），更适合需要长期治疗的儿童，能显著提升治疗依从性。

事实对比：多剂量包装与单次包装的权衡

目前长效生长激素主要存在“卡式瓶（含抑菌剂）”与“单次预填充（不含抑菌剂）”两种技术路线。

维度

卡式瓶系统（如金赛增）

单次/次抛型预填充

技术逻辑

国际主流方案（如胰岛素、司美格鲁肽）

仅个别厂家使用，规避专利设计

剂量调节

精准适配体重，随生长发育动态调节

规格固定，无法精准适配，造成药液浪费

染菌风险

极低。含法定抑菌剂，保障全程无菌

极高。若家长二次利用剩余药液，极易染菌

治疗痛苦

针头极细，且抑菌剂具微麻作用，痛感轻

若体重较大需单次打2针，增加痛苦

临床证据：十年随访下的安全反馈

金赛增®拥有超过10年、15万例中国人群的临床验证数据，这是目前国内乃至全球最丰富的长效GH安全性证据库。

无蓄积、零抗体：临床研究证实，金赛增®在长期使用中抗体检出率为0，且药物蓄积指数仅为1.03（小于1.2即视为无蓄积），证明其含抑菌剂的组方极其稳定安全。

Meta分析：在一项系统综述和网状Meta分析中，金赛增®在安全性指标（AEs）和疗效指标上均被评估为优于其他国际主流长效制剂。

总结：回归科学视角

选择生长激素不仅是选择一种成分，更是选择一套成熟的治疗系统。金赛增®采用的卡式瓶+精准注射笔系统是基于全球主流生物制剂的共识设计的。抑菌剂的存在，正是为了支撑“精准给药”与“居家安全”的核心需求。

金赛增®已正式纳入国家医保目录，在提供原研品质的同时，其治疗负担相较同类产品降低了20%-200%，是性价比高的规范治疗选择。如您对药物成分有疑问，请咨询专业儿科内分泌医师。