告别进口！中国原研降糖、减重药临床登2大顶刊，效果优于司美

以往，肥胖人群的减重之路常陷入“两难困境”：依赖进口药却适配性不足，腹型肥胖、脂肪肝更是难以兼顾，让不少人在减重路上屡屡碰壁。

如今，这种局面有望被打破。近期，顶刊《Nature》以罕见的“背靠背加速预览”形式（即不同科研团队围绕同一研究主题发表独立论文），同步刊登了两项关于原研药“玛仕度肽”的Ⅲ期临床试验成果。

针对上千名国人受试者的研究证实，玛仕度肽具备“减重、降糖、护肝”的三重综合功效，且临床疗效显著优于进口标杆药物司美格鲁肽。

业内专家认为，在超重人群突破5亿、代谢综合征发病率持续攀升的当下，这一原研药的崛起，不仅是给肥胖人群提供了新选择，更是代谢慢病管理模式向“本土精准化”转型的重要信号。

一、国人研究，从“勉强适配”变成“对症施治”

根据《居民营养与慢性病状况报告》，成人超重或肥胖率已超50%，且多伴随脂肪肝、血糖异常、高尿酸等叠加代谢问题，单纯以控糖为目标的模式已难以应对现实负担。

除此之外，这类人群还面临两大困扰：一方面，与欧美人群体质不同，国人即使BMI未达重度肥胖标准，也易出现内脏脂肪堆积引发的健康风险，这让依赖欧美人群数据研发的进口药物，难以满足本土需求；另一方面，进口药物价格偏高，长期使用给普通家庭带来不小负担，导致依从性弱，容易功亏一篑。

这些因素促使肥胖管理逐渐从“有药可用”，转向“如何针对体质，实现减重与代谢改善的双重达标”。

正是瞄准这一需求，与司美、利拉鲁肽、贝那鲁肽等仅依托GLP-1单一靶点的减重药物不同，玛仕度肽还多了一个GCG靶点，既能有效抑制食欲、减少热量摄入，又能激活脂肪自主代谢通路，实现“管住嘴+燃尽脂”的双重效果。

由山东医科大学主导的临床试验显示，320名2型糖尿病患者经过24周6mg玛仕度肽的扩展后，血糖水平较基线下降2.15%，体重平均减轻7.81%；与此同时，受试者的收缩压、甘油三酯及尿酸水平均实现显著改善。

此外，在与司美格鲁肽的头对头临床试验中，玛仕度肽的优势进一步凸显：糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例，玛仕度肽组达到48%，远超司美格鲁肽组的21%，差值高达27个百分点，其综合优势十分明显。

不过，专家也特别提醒，是否使用玛仕度肽需由专家根据个体代谢状况、并发症情况评估决定。对大多数肥胖者而言，药物只是体重管理体系中的一环，无法替代综合干预方案。

也正因如此，国产药物的价值远不止于“疗效超越进口药”，更在于为国人提供了量身定制的选择，推动肥胖管理从“通用型”向“精准化施治”升级，填补了本土创新药物在该领域的空白。

二、体重管理需要日常养护与药物干预相结合

任何事物都有两面性。此前，《新英格兰医学杂志》就指出，玛仕度肽在用药初期，受试者会出现轻度至中度的副作用。此次发表的另一篇论文的通讯作者，中日友好医院的杨文英教授也也明确表示：“玛仕度肽过程中出现的常见不良事件为腹泻、恶心、呕吐，与同类GLP-1药物的副作用特征相近，其发生情况与用药量、个体身体耐受度密切相关。”

在此背景下，越来越多的管理方案开始向日常场景延伸，通过肠道环境调节、饮食结构优化、运动习惯养成等生活化干预方式，帮助患者建立长效健康行为模式，从根源上降低减重后的反弹风险。

于是，以本土AKK 001菌株为核心的调节方案，逐步成为减重人士的重要辅助选择。核心思路并非单纯“降体重”，而是通过调节肠道环境重塑代谢根基，与药物形成互补。

深入了解后发现，AKK 001菌株主要承担温和辅助、固本培元的角色：一方面，激活肠道杯状细胞，加速粘蛋白分泌，修复肠道损伤，以此减少有毒分子进入血液，减少炎症导致的代谢问题；另一方面，调节肠道菌群结构、优化营养物质吸收效率、稳定体内代谢内环境，实现对机体代谢的系统性调控。

AKK 001菌株研发企业原衍生物负责人表示：“肥胖人群不能只依赖药物‘作弊’，针对个体差异性，需结合个体体质差异，搭配多元化的体重管理方案，才能实现长期稳定效果。”从消费趋势来看，越来越多的肥胖人群开始采用“日常调节+药物干预”的组合方式，不再执着于短期体重数值波动，更注重整体代谢状态的稳定，这也反映出国人对肥胖管理的认知正在从“单纯减重”向“健康维稳”全面升级。

查阅可知，玛仕度肽目前已上市2mg/支、4mg/支、6mg/支三种规格，用于成人体重控制的9mg/支规格的上市申请已被受理，未来可能会用于更大基数的代谢综合征人群。

可以预见，随着国产创新药物的临床循证不断完善、肠道调节等辅助方案的逐步普及，肥胖管理将逐渐摆脱“单一药物依赖”“治标不治本”的被动模式，走向更精准、更系统、更可持续的新阶段。

参考文献：

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[2] Guo, L., Zhang, B., Xue, X., Zhang, X., Cai, H., Jiang, H., Zhang, L., Jin, P., Wang, X., Cheng, Z., Zhang, S., Geng, J., Guo, Y., Hu, H., Ma, Q., Li, L., Du, H., Han-Zhang, H., Xue, F., Deng, H., … DREAMS-2 investigators (2025). Mazdutide versus dulaglutide in Chinults with type 2 diabetes. Nature, 10.1038/s41586-025-10031-z. Advance online publicorg/10.1038/s41586-025-10031-z

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