广东
尼帕病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书
作者-深圳市恒昊生物科技有限公司
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人尼帕病毒抗原，仅供科学研究使用，严禁用于临床诊断使用。
【检验原理】
是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理是通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定的抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。
【结构组成】
组件名称
规格
数量
存储条件
检测卡
1人份/袋
25
避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。
提取管
1支
25
避免环境潮湿、干燥环境温度（4-30℃）存储。
【试剂盒有效期】
有效期：12个月、具体批号、有效期见试剂盒外观标签。
【操作步骤】
人鼻咽分泌物标本：轻轻插入无菌拭子，将拭子保持在鼻中隔附近，同时将拭子轻轻推入后鼻咽，旋转拭子几次然后从鼻孔中取出，采样拭子加入提取管中旋转10次，挤压混匀，将2-3滴提取液体入加样孔中，第15分钟内观察结果。
【结果判定】
阳性结果：检测线（T线）和质控线（C线）都显色，表示检测样本阳性。
阴性结果：只有质控线（C线）显色，检测线（T线）不显色，表示检测样本阴性
无效结果：质控线（C线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。
【注意事项】
试剂盒保存：试剂盒应按要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。
样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。
结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性。
试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果。
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