上海
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2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，LDR2515注射液获批临床，拟用于成人肥胖或超重的体重管理。公开资料显示，这是一款靶向INHBE基因的siRNA药物。
INHBE基因主要在肝脏中表达，其编码的Activin E蛋白会促进脂质堆积。已有人基因组学研究表明，
INHBE基因的功能丧失突变会改善腰臀比、减少腹部脂肪、改善代谢状况、降低心血管疾病和2型糖尿病的风险。在肥胖小鼠模型中，INHBE siRNA在不影响摄食量的情况下，能够持续减重；且与GLP-1受体激动剂联用时，可增加减重幅度、改善GLP-1受体激动剂带来的肌肉流失、抑制GLP-1受体激动剂停药后的体重反弹。
根据先衍生物此前公开资料介绍，临床前研究表明，LDR2515安全性好，通过皮下注射能够高效且持续抑制肝脏INHBE表达，预计临床可实现每半年至每年一次给药，有望为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案。
参考资料：
[1]先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/6jlZ-oyvhhr-r9X9jt6aaQ
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