2026 年十大最受期待的药物上市

据 Evaluate 分析，2026 年十大最受期待药物上市后，到 2032 年年度销售额合计有望达 459 亿美元，远超 2025 年榜单的 290 亿美元预测额。其中前两名诺和诺德的 CagriSema 和礼来的奥福格利普隆，仅这两款肥胖症与 2 型糖尿病药物的预计销售额就相当于去年十大药物总和，其余八款药物覆盖乳腺癌、特发性震颤等多个领域，均具备重磅药物潜力。

Evaluate 对药物获批的预测近年准确率较高，2025 年榜单中九款顺利获批。若这一势头延续，2026 年制药行业将迎来一波批准潮与销售增长。

01

CagriSema

• 公司：诺和诺德（Novo Nordisk）

• 适应症：肥胖症和 2 型糖尿病

• 2032 年预计销售额：172 亿美元

作为每周一次注射制剂，CagriSema 由司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic 活性成分）与卡格列汀组成。诺和诺德已向 FDA 提交申请，用于超重 / 肥胖且伴有相关合并症的成人减重，CEO 透露预计今年晚些时候获批，可能使用优先审查券加速进程。两项 68 周临床试验显示，患者平均减重 15.7%-22.7%，优于同类药物，公司还在探索高剂量版本以提升效果。

02

奥福格利普隆（Orforglipron）

• 公司：礼来（Eli Lilly）

• 适应症：肥胖症和 2 型糖尿病

• 2032 年预计销售额：118 亿美元

这款口服 GLP-1 受体激动剂为小分子药物，预计今年第二季度获 FDA 批准，将与诺和诺德的口服肥胖症药物正面竞争。相比肽类竞品，奥福格利普隆生产可扩展性更强，更适合全球中等收入市场，且无需空腹服用，对惧怕注射或需维持剂量的患者更友好。试验显示，从 Wegovy 转用该药物的患者可维持大部分减重效果，分析师预测其全球市场潜力巨大。

03

阿尼托塞尔（Anito-cel）

• 公司：吉利德科学（Gilead Sciences）/Arcellx

• 适应症：多发性骨髓瘤

• 2032 年预计销售额：25 亿美元

这款 CAR-T 疗法与强生 / 传奇生物的 Carvykti 作用机制相似，竞争力强劲。在复发或难治性患者的临床试验中，完全缓解率达 74%，总缓解率 96%，18 个月无进展生存率和总生存率分别为 67.4% 和 88%，生存数据优于竞品，且安全性良好。吉利德已提交四线治疗批准申请，目标今年下半年上市，同时推进二线治疗研究，预计 2027 年提交相关申请。

04

布雷波西替尼（Brepocitinib）

• 公司：Roivant Sciences

• 适应症：皮肌炎

• 2032 年预计销售额：23 亿美元

这款 TYK2/JAK1 抑制剂由 Roivant 从辉瑞引进，专注于罕见病领域。3 期试验显示其治疗皮肌炎的效果优于安慰剂，关键意见领袖对其评价极高。美国约 7 万皮肌炎患者目前依赖类固醇等传统治疗，布雷波西替尼作为针对性疗法，获取更便捷，且疗效更优。公司计划今年提交批准申请，同时推进非感染性葡萄膜炎、皮肤结节病等适应症研究。

05

伊科托金拉（Icotrokinra）

• 公司：强生（J&J）/Protagonist Therapeutics

• 适应症：自身免疫性疾病（首获批斑块状银屑病）

• 2032 年预计销售额：22 亿美元

作为首款口服 IL-23 受体靶向肽类药物，伊科托金拉已提交美欧批准申请，预计今年获批并以 “Icotyde” 为商品名上市。临床试验中，其治疗中重度银屑病的效果优于现有口服药物 Sotyktu，且有望扩展至银屑病关节炎、炎症性肠病等适应症。强生 CEO 表示，这款口服药物将提升患者可及性，吸引惧怕注射的人群，有望成为全身治疗首选。

06

格达托利西布（Gedatolisib）

• 公司：Celcuity

• 适应症：乳腺癌（ER 阳性、HER2 阴性）

• 2032 年预计销售额：21 亿美元

Celcuity 以 1000 万美元从辉瑞引进这款泛 PI3K/mTOR 抑制剂，3 期试验显示，其联合 Faslodex（±Ibrance）治疗二线乳腺癌的无进展生存期显著优于单独使用 Faslodex。尽管存在口腔炎等安全性问题，但高血糖发生率较低（约 10%），竞争力突出。公司已提交 PIK3CA 野生型适应症申请，今年有望获批，同时计划推进 PIK3CA 突变型患者的适应症扩展。

07

乌利卡他酰胺（Ulixacaltamide）

• 公司：Praxis Precision Medicines

• 适应症：特发性震颤

• 2032 年预计销售额：21 亿美元

美国约 1000 万特发性震颤患者面临治疗缺口，现有药物疗效有限。乌利卡他酰胺通过阻断异常神经元放电发挥作用，两项 3 期试验均达到主要终点，显著改善患者日常任务完成能力，获 FDA 突破性疗法认定。公司预计 2 月中旬提交新药申请，正在扩大商业团队备战上市，目标峰值销售额超 100 亿美元。

08

巴克多司他（Baxdrostat）

• 公司：阿斯利康（AstraZeneca）

• 适应症：难治性高血压

• 2032 年预计销售额：20 亿美元

这款醛固酮合酶抑制剂由阿斯利康收购 CinCor 获得，3 期试验成功后提交优先审查申请，预计今年第二季度获批。作为新类别降压药，其将与 Mineralys 的洛伦多司他竞争，阿斯利康凭借强大的心血管药物商业化网络占据优势。公司计划先通过专科医生推广，再扩展至初级护理市场，同时推进与 Farxiga 的联合用药研究。

09

卡米泽司他（Camizestrant）

• 公司：阿斯利康（AstraZeneca）

• 适应症：HR 阳性乳腺癌

• 2032 年预计销售额：20 亿美元

这款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）用于晚期乳腺癌治疗，3 期试验显示，ESR1 突变患者转为该药物联合 CDK4/6 抑制剂治疗后，中位无进展生存期达 16 个月（对照组 9.2 个月），且生活质量恶化风险降低 47%。阿斯利康正在推进监管审批，计划今年上市，同时探索单药治疗、一线治疗及辅助治疗等更多应用场景，目标峰值销售额超 50 亿美元。

10

阿塔西普（Atacicept）

• 公司：Vera Therapeutics

• 适应症：IgA 肾病

• 2032 年预计销售额：17 亿美元

作为抑制 APRIL 和 BAFF 的融合蛋白，阿塔西普的 PDUFA 日期定在 7 月，有望成为美国第二款 IgA 肾病针对性药物。相比竞品 Voyxact，其抗药物抗体发生率更低（2.1% vs 33%），安全性更优。美国 IgA 肾病市场规模预计 2030 年达 100 亿美元，Vera 已组建 82 人销售团队备战上市，计划通过疾病认知推广抢占市场份额。

参考来源： https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2026

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