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石药集团185亿美元出海背后:专利悬崖逼近,跨国药企来华抢筹,中国创新药成救命稻草?

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本文来源:时代财经 作者:李骞 朱白

中国创新药再现百亿美元巨额BD(商务拓展)交易。

1月30日,石药集团(01093.HK)公告称,与阿斯利康(AZN.US)签订战略研发合作与授权协议,将利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,共同开发创新长效多肽药物。根据协议,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款、最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成,潜在交易总额最高达185亿美元。

这是2025年中国创新药出海热潮的延续。国家药监局日前披露,2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样刷新历史记录。

新药对外交易井喷的另一面,是跨国药企(MNC)围绕未来管线储备来华“抢筹”的事实,其背后是一场正在倒计时的危机。未来五年,MNC将面临超3000亿美元销售额的明星药物专利到期。

一面是超过3000亿美元的“专利悬崖”步步紧逼,一面是全年1300亿美元的创纪录授权交易,当跨国巨头带着紧迫感在华“扫货”,中国创新药企在谈判桌上赢得更多筹码的同时,也站在了从产品出海迈向能力全球化的十字路口。

“BD交易能学到一些东西,但不等于真正拥有能力。最大的隐忧是很多中国药企只盯着首付款和里程碑付款,没有把合作经验转化为自身能力,几年后合作结束,自己还是不会独立运作全球市场。”一位药企人士对时代财经指出,中国药企要实现真正的全球化,最欠缺的核心能力不是钱和技术,而是全球化思维、国际临床能力和本地化运营能力。

“对中国药企来说,应该把每次BD合作都当作建立自主能力的机会,而不是终点。真正的全球化不是卖产品,而是建能力。”该药企人士说。


图片来源:图虫创意

“专利悬崖”临近,MNC抢筹加速

2026年新年伊始,MNC便开启在华“扫货”模式。

1月9日,宜联生物与罗氏就靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)YL201项目达成授权,首付款及近期里程碑达5.7亿美元;三日后,荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成交易总金额高达56亿美元的授权合作。

推动MNC以前所未有的密度来中国“买药”的,是一场已进入倒计时阶段的“专利悬崖”。

Evaluate Pharma等机构数据显示,2028-2032年间,包括默沙东的帕博利珠单抗(英文商品名:Keytruda;中文商品名:可瑞达;俗称“K药”)、百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗(英文商品名:Opdivo;中文商品名:欧狄沃;俗称“O药”)等在内的多个超级重磅炸弹药物核心专利将集中到期,预计将导致MNC面临累计约2360亿至3000亿美元的销售额缺口。以K药为例,其静脉剂型在2028年专利到期后销售额预计将持续下滑,到2032年累计降幅可能超过78%。

时间窗口正在收紧。通过授权引进(License-in)或收购已进入临床中后期的成熟资产,成为MNC填补收入断层最直接的战略选择,而中国已成为其全球“寻药”的核心战场。

MNC的“采购清单”反映了其战略重心。ADC与双抗无疑是当前最受追捧的赛道。据张江药谷公众号统计,以2025年上海浦东张江药谷达成的40笔BD交易为例,这两大领域交易频次与金额均占据主导。例如,信诺维将CLDN18.2 ADC药物XNW27011授权予安斯泰来,潜在交易总额达15.4亿美元;翰森制药将其CDH17 ADC项目HS-20110以15.3亿美元授权给罗氏。

更深层次的变化在于交易模式的迭代。MNC的目光正从单一的成熟资产买断,转向对技术平台和持续创新能力的战略投资。譬如,2025年,石药集团与阿斯利康达成AI制药平台出海合作;和铂医药凭借其全人源抗体转基因小鼠平台(Harbour Mice®)与阿斯利康达成覆盖多治疗领域的多项目战略合作。这意味着,MNC所看重的不仅是一两个有望成功的分子,更是能够持续产生创新成果的研发引擎本身。

这一转变直接重构了谈判桌上的力量对比。BD交易结构日趋复杂与多元,中国药企更多得以保留大中华区权益、争取更高的销售分成梯度、乃至获得合作方的战略股权投资,从单纯的资产卖方逐步转向战略合伙人。

从授权出海到全球运营

尽管2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元,创下历史纪录,但行业存在的另一个共识是,交易额的飙升并未自动填补中国药企从拥有好产品到具备全球化运营能力之间的系统性差距。

“当前的BD出海浪潮,既是中国药企构建全球化能力不可或缺的关键路径,本身也是一条充满现实挑战的险路。”一位长期关注医药领域的资深投资人对时代财经表示,“它本身不是捷径,也不能自动实现全球化,最大的挑战主要在于国际化人才与系统能力的缺失、知识产权布局与监管鸿沟,以及地缘政治与资本环境的波动。”

这一判断在现实中得到多维度印证。其中,人才的职业选择,直观反映出本土药企与MNC之间的体系差距。

一位国内某211高校药学管理专业博士生对时代财经表示,其同学多数仍优先选择MNC研发中心作为职业去向,除了能接触成熟的全链条研发体系与全球药政合规标准,有利于专业能力快速提升之外,MNC的研发投入稳定,对高风险原创研究的容忍度更高,研发人员不用受短期业绩压力束缚。此外,MNC有全球化项目协作机会和系统化人才培养机制,职业发展天花板更高。

“国内创新药企虽凭细分领域突破、本土化机会提升了吸引力,但在研发体系成熟度、风险承受力上仍有差距。”该博士生说。

而在研发源头,同质化竞争、源头创新不足仍是待解的难题。 一位科研机构研发人士告诉时代财经,国内创新药存在严重同质化问题,资源高度集中于少数热门靶点,如PD-1等,国内项目在全球占比极高,导致内部竞争激烈。相对应的,源头创新薄弱,以跟随式创新为主,首创药物(First-in-class)数量与全球领先企业相比仍有明显差距。此外,国际化能力也有待提升,部分国际多中心临床试验质量与国际监管要求存在差距。

2025年超过1300亿美元的授权交易额,无疑是中国创新药价值获得系统性国际认可的历史性坐标。不过,这场由全球供需共振催生的交易热潮,在展现中国创新药成果的同时,也清晰映照出,中国药企从技术输出到能力全球化、从交易授权方到生态共建者,仍有一段较长的路要走。

最终的考验或在于,中国药企能否将本轮交易潮带来的资本、合作经验与国际资源,有效转化为在全球化人才体系、跨区域临床开发运营能力、源头创新策源以及全球合规治理等维度的长期能力沉淀。这场正在进行中的产业价值跃迁,其深远意义将远超任何单一的交易数字,它关乎中国能否在全球医药创新版图中,从重要的贡献者成长为不可或缺的定义者之一。

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