恒瑞微微一笑

截至2026年1月28日收盘，恒瑞医药H股总市值达4609亿港元。而支撑其高市值的背后，是创新药的持续放量、BD大单的密集涌现和研发管线的厚积薄发，中国创新药龙头在全球医药市场展开自信微笑。

如今，站在2026年的开端，其创新引擎全速运转，多项里程碑即将兑现。恒瑞已经稳操胜券！

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创新药持续放量

2025年前三季度，恒瑞营收约232亿元，同比增长近15%。其中，创新药销售收入已突破111亿元，同比增长23%，占总收入比重持续攀升。高营收的背后，是创新药的持续放量。

2025年，NMPA批准的新药中国产数量首次超越进口。其中，恒瑞以7款新药获批位居国内首位。这些新药覆盖了肿瘤、麻醉、眼科学多个重要治疗领域，并且全部通过谈判纳入国家医保目录，确保了新产品上市后能够迅速放量（表1）。

表1.2025年恒瑞上市的7款新药

其中，恒瑞首个获批的ADC注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）和国产首个获批的EZH2抑制剂泽美妥司他（SHR2554），分别用于治疗非小细胞肺癌和复发或难治性外周T细胞淋巴瘤，提升了其在肿瘤治疗领域的竞争力。

2025年，恒瑞研发管线同样呈现出强劲的推进势头。据Insight数据库统计，2025年全年，恒瑞共有9款1类新药首次启动III期临床，正式向最终的上市申请发起冲刺。

具体来说，这批进入关键III期阶段的药物不乏具有全球竞争力潜力品种。在肿瘤领域，针对前列腺癌的放射性治疗新药HRS-4357、针对KRAS G12D突变胰腺癌的抑制剂HRS-4642，以及用于复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的CD79b ADC药物SHR-A1912，均基于令人鼓舞的早期临床数据向确证性试验迈进，有望解决未满足的临床需求。

在非肿瘤领域，用于重度哮喘的TSLP单抗SHR-1905已通过海外授权获得国际巨头认可；针对梗阻性肥厚型心肌病的Myosin抑制剂HRS-1893在国内同类管线中进展领先；而用于预防静脉血栓栓塞症的FXI抑制剂SHR-2004，其II期数据也显示出良好的疗效与安全性平衡。这些项目同步推进至III期，无疑为恒瑞在未来几年内持续输出重量级产品奠定坚实根基。

另外，2025年，恒瑞已递交了包括GLP-1R/GIPR双激动剂HRS-9531（肥胖）、URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠（高尿酸血症）在内的4款新药的上市申请，这些产品均针对患者基数庞大的慢性病市场，有望成为其新的业绩增长点。

02

BD大单密集涌现

自2020年起，恒瑞医药已累计完成15笔创新药海外授权合作（表2），交易总价值超过274亿美元。仅2025年一年，其BD交易金额就已高达167亿美元，显示出强劲的国际化势头。

表2.2020-2025年恒瑞对外许可交易

2025年3月25日，恒瑞与默沙东达成协议，默沙东以19.7亿美元的总交易额获得HRS-5346在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权益。HRS-5346由恒瑞子公司拓界生物研发，是一款靶向脂蛋白(a)（LP(a)）的抑制剂。临床前研究表明，该药能有效改善脂蛋白紊乱，且安全性良好。1月19日，CDE公示将其拟纳入突破性治疗药物程序，用于治疗脂蛋白(a)升高。

2025年5月23日，恒瑞成功登陆港股，完成IPO募资99亿港元，创下近五年港股医药板块最大规模的IPO，国际化布局已成为推动恒瑞市值增长的关键动力。

2025年7月28日，恒瑞与GSK达成重磅授权协议，将核心药物HRS-9821及11个早期项目的全球权益授予GSK。该交易首付款达5亿美元，潜在总金额高达125亿美元，刷新了中国创新药单笔BD交易金额的最高纪录。HRS-9821是一款PDE3/4双靶点抑制剂，目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床开发阶段，被行业视为“BIC”潜力的产品。

此消息迅速引发资本市场强烈反响。协议公布后，恒瑞医药A股开盘即涨停，股价创四年新高；港股股价单日大涨24.54%，市值单日增长超1100亿港元，总市值突破5600亿港元。可以说，与GSK的合作是恒瑞2025年BD版图上最引人注目的成就。

恒瑞的BD战略并不限于传统的授权模式。2025年9月5日，其就心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893与Braveheart Bio达成NewCo合作。恒瑞不仅获得6500万美元首付款，还通过持股成为新成立公司的股东，从而深度绑定项目，共享该药全球发展的长期收益。

与此同时，恒瑞也在积极推进区域化布局。2025年9月24日，其将已在国内获批的明星ADC药物瑞康曲妥珠单抗，在除中美欧日等核心市场外的全球区域，授权给拥有强大渠道的印度公司Glenmark。该交易首付款1800万美元，潜在里程碑付款高达10.93亿美元，恒瑞试图借助本地合作伙伴的力量，将其肿瘤王牌资产系统性地推向全球更广泛的市场。

03

2026跑出新速度

进入2026年，恒瑞的创新管线继续展现出强劲的活力。

1月5日，针对肥胖或超重患者的创新疗法组合HRS-9531与HRS-5817临床试验获批。其中HRS-9531是一款GLP-1R/GIPR双激动剂，而HRS-5817则是恒瑞首款针对超重或肥胖的siRNA疗法，临床前数据表现优异，目前国内外尚无同靶点药物获批，恒瑞在此领域的深度布局，预示着其将在减重赛道占据重要一席（图1）。

图1.恒瑞进军肥胖市场

在肿瘤领域，恒瑞自研的化学药品1类放射性治疗类创新药HRS-4357注射液与靶向AR的PROTAC小分子HRS-5041联合用于治疗PSMA阳性前列腺癌的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究也于1月6日获批。此前，这两款产品国内外均无同品种上市，有望在未来填补治疗空白。

此外，1月7日，恒瑞旗下全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）获批上市，用于一线治疗PD-L1阳性的胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701通过同时阻断PD-1/PD-L1通路和中和TGF-β，促进效应性T细胞的活化，克服肿瘤微环境中的免疫抑制。此前，国内外尚无同类产品获批上市，更使其在胃癌这一高发市场中占据先发优势。

与此同时，1月9日，恒瑞子公司成都盛迪医药自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊（HRS-5965）上市许可申请获NMPA受理，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

富马酸立康可泮胶囊是以补体活化系统旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂，补体B因子抑制剂可通过靶向因子B抑制AP能同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了C5补体抑制剂治疗的不足，同时口服给药也提高了患者的用药依从性。2025年11月，该产品的上市申请已经被NMPA纳入优先审评，用于PNH适应症。该产品用于IgA肾病患者的临床研究也正在进行中。

图2.2026年恒瑞将迎来多项里程碑进展

目前恒瑞已构建涵盖小分子、ADC、双抗/多抗、降解剂等10+尖端技术平台，每年推进20个左右NME进入临床，并启用波士顿研发中心，5项资产启动全球临床试验。2026年，恒瑞将迎来25+项III期数据读取、20+项NDA/BLA申报、10+款创新药或适应症批准，目标创新药收入增长超25%，向“全球领先制药公司”持续迈进（图2）。

结语

2026，恒瑞将迎来更丰富的注脚，从肿瘤到慢病，从中国到全球，恒瑞的微笑，是实力的沉淀，更是未来的预示。

参考资料

[1]恒瑞 JPM 2026演示材料

[2]https://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-10-28/600276_20251028_LCVC.pdf

[3]https://db.dxy.cn/v5/home

[4]恒瑞医药官微、官网

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