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好消息!又一慢阻肺新药申请上市!

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目前,慢阻肺的治疗药物主要有吸入性糖皮质激素、支气管扩张剂、磷酸二酯酶-4抑制剂、抗生素、黏液溶解剂及抗氧化剂。这些药物大部分是使用多年的“老药”,仍有部分患者的慢阻肺急性加重难以控制,临床上慢阻肺药品仍存在巨大需求。

2026年1月27日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,恩司芬群吸入混悬液上市申请获受理,用于治疗慢性阻塞性肺病。



恩司芬群在 2024 年 6 月获 FDA 批准上市用于治疗 COPD,是二十年来首个获批的COPD新机制吸入剂。自获批上市以来,2025 年第一季度销售额为 7630 万美元,取得了非常不错的市场表现。



恩司芬群是一款吸入型磷酸二酯酶3、4(PDE3&PDE4)双靶点抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。该产品可通过普通雾化器直接递送到肺部,使用简便,不需要复杂的手口协调操作。

2025 年 5 月,优锐医药宣布恩司芬群治疗 COPD 的三期临床试验中得出:

1.通过呼吸困难变化指数(TDI)评估,恩司芬群可改善呼吸困难

2.通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)衡量,恩司芬群可提高患者生活质量

3.通过呼吸症状评分(E-RS)结果提示,恩司芬群可减少呼吸症状

4.在急性加重率降低方面,恩司芬群在中重度 慢阻肺急性加重率降低 28%,首次中重度急性加重事件风险降低 25%

5.在安全性方面,恩司芬群耐受性良好



慢阻肺是一种严重的慢性呼吸系统疾病。根据世界卫生组织统计,COPD是人类的第三大死因,我国就有近1亿COPD患者,40岁以上成人COPD患病率达13.7%。恩司芬群吸入混悬液的上市,标志着全球 慢阻肺治疗领域迎来重大突破 ,为广大患者提供更多的治疗选择。

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