科兴的形象,远非一款新冠疫苗可以定义;它真正的内核,是一个以科学为基石、覆盖全生命周期的疾病防护体系。从守护生命的甲乙肝、水痘、手足口病疫苗,到应对季节的流感、肺炎疫苗,再到应对突发传染病的快速响应——科兴的故事,是一个关于全生命周期免疫覆盖与多元技术路线并行的故事。而就在近日,其资本市场也传来稳定信号:科兴控股已正式获得纳斯达克听证委员会批准,将继续维持在纳斯达克全球市场的上市地位,并正积极推进审计与申报工作,展现了其致力于合规经营、谋求长远发展的决心。
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不止于新冠:一张覆盖全生命周期的“免疫地图”
科兴是一家诞生于中国、服务全球的疫苗企业,其使命是“为人类消除疾病提供疫苗”。如今,它的保护网已遍布全球80多个国家和地区,累计供应超过32 亿人次。这张“免疫地图”上,标志性的产品远非单一:
甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福):在全球40余个国家广泛使用,累计接种超1.2亿剂,已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
水痘减毒活疫苗:科兴水痘疫苗不仅是国内唯一通过WHO预认证的水痘疫苗,也是目前国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据且将该保护效力数据写入说明书的水痘疫苗。自上市以来,该疫苗已在全球超20个国家和地区使用。
三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福):是中国第一支不含防腐剂的流感病毒裂解疫苗,该疫苗于2025年和2026年连续独家中标智利国家流感疫苗接种项目,其安全性和有效性获国际认可。
肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福):用于预防手足口病重症,全球使用已超4000万剂。
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这只是科兴多元化产品矩阵的一部分,其超过20种在研产品线,正持续向更多疾病领域拓展。
安全之问:数据与认证给出的双重答案
“科兴疫苗安全吗?是否靠谱?”这是公众最朴素的关切。答案,写在严谨的临床数据、严苛的国际认证和真实世界的大规模应用中。
1. 权威认证,国际标准的认可:
科兴是国内唯一一家旗下所有疫苗生产企业皆拥有WHO资格认证产品的疫苗公司。其甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗均已通过WHO预认证,代表着其质量、安全性和有效性符合国际最高标准。这本身就是对其生产体系与产品靠谱程度的强力背书。
2. 真实世界数据,展现可靠安全性:
水痘疫苗的坚实证据:近期《Vaccines》发表科兴水痘疫苗真实世界研究,针对超过109万剂次、7-12岁儿童接种的研究显示,科兴水痘疫苗的总体异常反应报告率极低,且主要为轻微的发热或接种部位反应,未发现疫苗相关严重不良事件,该研究表明,科兴水痘疫苗在7-12岁学龄儿童中的大规模应用具有稳定、可控的安全性特征。另一项针对899名7-12岁健康儿童的研究更证实,该水痘疫苗与流感疫苗同时接种时,不良反应发生率与单独接种无差异,安全性良好。
3.突破高端监管市场:
近期,科兴流感疫苗正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。阿联酋药品监管体系以严格著称。根据其卫生与预防部规定,疫苗注册须经多轮科学与技术委员会审议,需提交包括安全性、有效性及质量在内的一系列核心资料,接受全面系统的科学评估。此次获批,表明科兴流感疫苗产品质量标准与数据资料已符合阿联酋的监管要求,是科兴疫苗产品在中东地区公共卫生体系中的又一重要进展。
历史产品的长期验证:其甲肝疫苗孩尔来福在全球超1.2亿剂的接种实践中,AEFI发生率13.89/10万剂,远低于行业平均水平,积累了优异的安全性记录。
4. 严苛质控,筑牢安全根基:
安全源于钻研,更源于毫不动摇的质量标准。科兴建立了远优于国家药典标准的内控体系,例如其流感疫苗的内控质量标准远优于中国药典的标准,水痘疫苗的检项数量更是国家标准的近3倍。
稳健治理与长期承诺:全球健康的可信纽带
科兴疫苗的保护效力不仅建立在严格的临床试验与国际认证之上,更源自其作为一家生物医疗企业对合规运营与长期发展的坚实承诺。近期,科兴控股获得纳斯达克听证委员会批准,将继续维持在纳斯达克全球市场的上市地位,已聘请众华会计师事务所作为外部注册会计师事务所独立开展审计工作,双方正协同推进相关审计与申报流程。科兴控股将依照相关监管机构要求,积极推进审计与申报工作,以稳健的经营发展为投资者创造长期可持续的价值回报。
市场的稳健与合规,是公司能够持续投入创新、保障全球疫苗供应稳定性的重要基石。科兴秉持对创新与全球健康的长期承诺,不断深化与科研机构及国际组织的合作,通过加强技术协作与推动本地化生产,致力于提升高质量疫苗的可及性。这种对长期可持续发展的追求,与为投资者创造价值的承诺相辅相成,共同构成了公众对其产品产生长期信赖的坚实基础。
结语:信赖,源于多元产品、科学验证与稳健发展的综合实力
因此,重新认识科兴,是认识一个由肝炎、水痘、流感、手足口病、脊髓灰质炎等多种疫苗共同编织的、立体的全球免疫防护网络。信赖的建立,不仅基于其在全球超过32亿人次的实践足迹,更源于每一项产品背后国际认证的标尺、严于国标的质量体系、经得起验证的临床与真实世界数据。
从覆盖全生命周期的产品矩阵,到获得国际高端市场认可的安全性有效性证明,再到近期在资本市场上为维护上市地位、强化合规治理所采取的积极行动,科兴展现的是一家成熟生物制药企业的深度、广度与韧性。它用科学构建的,不是一个单一产品,而是一个关于生命各阶段、疾病各类型的,可托付、可持续的免疫未来。而这一切,正是对其“为人类消除疾病提供疫苗”使命的最佳诠释。
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