对于肺癌、胰腺癌患者而言,个性化新抗原mRNA疫苗或为肺癌、胰腺癌患者点亮生存新希望。日前,国内自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗(RGL-270)临床研究正展现出良好态势,已成功为多名胰腺癌、非小细胞肺癌术后患者提供联合治疗,初步疗效与安全性表现优异,北京胸科医院现面向符合条件的患者持续招募,诚邀大家携手把握生存新机遇。
【招募方式】门诊咨询
地点:北京胸科医院
医生:张同梅
时间:周二上午肿瘤门诊,周五上午肺癌罕见突变门诊和小细胞肺癌门诊
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近年来,肺癌治疗领域迎来精准医疗革新,PD-L1检测已成为驱动基因阴性非小细胞肺癌患者治疗的重要指导依据。对于PD-L1高表达(≥50%)且无常见基因突变的患者,免疫治疗已成为一线标准首选方案,其核心机制是“打破肿瘤免疫伪装”,唤醒患者自身免疫系统对癌细胞的识别与攻击能力。
尽管免疫治疗已显著改善部分患者的生存预后,但临床治疗瓶颈仍未突破:即便患者在免疫治疗中明显获益,其中位总生存期(OS)也仅能达到2年左右;同时,驱动基因阴性非小细胞肺癌患者在一线免疫治疗耐药后,治疗选择极度有限,化疗成为主要后续治疗手段,患者生存质量与生存期均受到影响。
为破解这一临床困境,全球科研人员将研究焦点投向了肿瘤独有的“身份标识”——新抗原。据悉,新抗原是肿瘤细胞基因突变后产生的特异性抗原表位,仅在肿瘤细胞表面表达,可诱导机体产生针对性的肿瘤特异性T细胞反应,为精准抗癌提供了可能。由于每位患者的肿瘤突变模式及人类白细胞抗原(HLA)存在个体差异,不存在可泛化的新抗原肽序列,个性化定制成为新抗原疫苗发挥疗效的关键。
目前,全球范围内已有多项新抗原mRNA疫苗的临床前及临床试验正在推进。在国内,mRNA肿瘤疫苗(RGL-270)已崭露头角,该疫苗通过对受试者生物样本进行基因测序,借助专业生物信息预测系统筛选出具有免疫原性的新抗原表位,为每位受试者量身设计专属mRNA序列,再通过脂质纳米颗粒(LNPs)包裹制成,实现了“一人一药”的个性化治疗,精准直击肿瘤细胞。
该疫苗的IIT研究已顺利推进,已有约20例胰腺癌术后患者和10例非小细胞肺癌术后患者接受了该个性化肿瘤疫苗治疗。临床数据显示,所有接受治疗的患者中,与肿瘤疫苗相关的不良事件绝大多数为轻度(CTCAE 1级或2级),未出现中重度(CTCAE≥3级)不良事件及严重不良事件,无剂量限制性毒性。其中,注射部位局部疼痛、硬结及发热等流感样症状为常见不良反应,且均可在3~7天内完全缓解,充分体现了该疫苗良好的安全性和耐受性,为患者安心参与研究提供了有力保障。
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