超过五十万瓶氟哌噻吨,这种广泛使用的 降血压药物,因含有不安全水平的致癌化学物质而被召回,制药公司提醒服用该药的患者,如果手中有该产品,请联系他们的医生或药房。
总部位于新泽西的制药公司Pharmaceuticals USA Inc.于10月7日发起召回,涉及580,844瓶氟哌噻吨胶囊,这些药物已在全国范围内分发。根据Teva的说法,这些药物的剂量有1mg、2mg和5mg。
总共召回了55个批次的胶囊。
食品药品监督管理局的执法报告显示,胶囊被召回,原因是对这些药丸的测试结果显示“N-亚硝基哌唑杂质 C”的摄入量“超过可接受限值”,这是一种与癌症相关的化学物质。
根据食品药品监督管理局的说法,这些N-亚硝胺杂质是一类可能致癌的化学物质,这些物质可能在药物的生产或储存过程中形成。
10月24日,此次召回被归类为“二级”,这意味着该产品“可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果,”FDA表示,且严重不良健康后果的可能性很小。
根据Teva USA的健康风险评估结果,在患者群体中,整体危害被认为是中等,加利福尼亚药品委员会在一份备忘录中提到。
如果您服用了该药物,应该怎么办?
在发送给NBC芝加哥的声明中,Teva表示,服用该药的人应联系他们的药店,以确定如何处理剩余的药物,Teva还表示已经向客户发送了召回信,并提供了退回产品的说明。
Teva还表示,他们没有收到与该产品相关的“相关投诉”。
“普拉唑嗪适用于高血压的治疗,以降低血压,患者还有许多其他治疗选择,”声明中提到。“Teva在药物的整个生命周期中始终把患者安全和产品质量放在首位。”
“另外,如果消费者有任何问题或担忧,应该联系开处方的医生,”Teva说。
召回 10月24日
召回 10月24日
这种药物通常被称为普拉唑嗪,它是一种α-阻滞剂,能够放松血管并帮助降低血压。医生有时会开这种药物来治疗创伤后应激障碍引起的噩梦和其他睡眠问题。
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