编者按
关于黏液活性药物的有效性,支气管扩张症指南不一致,其使用也因地域而异。需要进行大型试验来评估其安全性和有效性。
研究方法
这项在美国20个中心进行的开放标签、随机、2x2析因试验中,研究者纳入了患有非囊性纤维化支气管扩张症、频繁肺部急性加重且每日咳痰的受试者。排除了当前吸烟者和近期接受过黏液活性治疗的人。所有受试者均接受标准护理,并被分配至三个黏液活性药物组之一——高渗盐水组(高渗盐水组)、高渗盐水联合羧甲司坦组(联合组)或羧甲司坦组(羧甲司坦组)——或单独标准护理组。比较是在高渗盐水与无高渗盐水之间以及羧甲司坦与无羧甲司坦之间进行的,每个类别包含两个组。主要结局是52周内的肺部急性加重次数。关键的次要结局是疾病特异性健康相关生活质量评估的评分、至下次肺部急性加重的时间以及安全性。
研究结果
共有288名受试者接受了随机分组。未发现治疗交互作用。52周期间,经裁定的完全符合标准的肺部急性加重的平均次数,高渗盐水组为0.76(95% CI, 0.58至0.95),而无高渗盐水组为0.98(95% CI, 0.78至1.19)(调整后的组间均值差,-0.25 [95% CI, -0.57至0.07; P=0.12]);羧甲司坦组为0.86(95% CI, 0.66至1.06),而无羧甲司坦组为0.90(95% CI, 0.70至1.09)(调整后的组间均值差,-0.04 [95% CI, -0.36至0.28; P=0.81])。次要结局以及不良事件(包括严重不良事件)的发生率在各组间相似。
研究结论
在支气管扩张症受试者中,高渗盐水或羧甲司坦均未能在52周内显著降低肺部急性加重的平均发生率。
参考文献:
Judy M. Bradley,et al. Hypertonic Saline or Carbocisteine in Bronchiectasis.Published September 28, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2510095IF: 78.5 Q1 IF: 78.5 Q1
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