文 / 本刊记者 何鸣
2025年11月,第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海国家会展中心举行。澳药集团(FPA GROUP)作为澳大利亚健康产业的代表企业之一,参与了由进博会上海海关总署传媒中心推出的“海关之声”直播访谈活动。约40分钟的交流中,澳药集团首席科学家Tina Liu与海关方面专家就“澳大利亚制造”健康产品进口至中国的相关政策、实务流程及行业趋势进行交流。此次交流展现了澳药集团在中国市场持续发展的布局思路,也为有意进入中国市场的海外健康产品企业提供了参考。
35年发展历程,布局全产业链
本次直播中,Tina回顾了澳药集团成立35年来的发展路径。该集团1990年在悉尼成立,长期专注于健康产业,目前业务已覆盖原料供应、检测研发、成品生产及品牌渠道等环节,初步形成大健康产业生态。
早期,集团主要围绕医药原料领域,通过自建药用植物种植基地打下基础。1996—2013年间,逐步进入研发生产一体化阶段,不仅设立独立实验室,还建成麦迪蒲与芬格制药两大生产基地,实现从原料供应向综合生产服务转型。2013—2020年间,集团开始孵化多个澳大利亚本土品牌,如澳乐维他、澳乐乳等,市场覆盖面进一步扩大。2020年至今,集团正在建设第一制药OEM生产基地与NTSA成品生产基地,业务范围延伸至地产、农场、康养等领域,逐步发展为一家综合性集团企业。
Tina在访谈中提及:“质量与合规是企业长期发展的基础。我们旗下的AARC与Naturalab实验室配备先进设备,致力于确保从原料到成品的各环节符合中澳两国质量标准,为中国消费者提供安全、有效的产品。”
四大生产基地协同运作,遵循TGA品质管理
澳药集团在澳大利亚及全球布局了四大生产基地,各自定位不同,形成优势互补。芬格制药作为澳大利亚主要制药企业之一,拥有超过28年行业经验,服务客户超260家,积累配方5000多个,并在近十年多次获得生产质量奖项。该基地业务涵盖补充药品、保健品、食品、乳制品、化妆品及宠物营养素等,是澳大利亚本土品牌常见的OEM合作方。
麦迪蒲制药专注于保健品OEM与ODM生产,为欧美、东南亚及中国市场提供生产服务。NTSA制药则结合天然疗法与现代制药技术,为补充医学、食品、化妆品等领域提供定制化解决方案,其OTC生产线覆盖片剂、硬胶囊、软胶囊等多种剂型。
澳药集团代表介绍,所有生产基地均执行澳大利亚药物管理局(TGA)认证标准。该代表进一步解释道:“TGA标准在国际上广受认可。我们了解中国海关对进口保健品质量安全的高度关注,因此生产过程中始终坚持较高标准,确保产品符合监管要求。”
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看好宠物保健品市场前景,合规仍是关键
随着中国养宠家庭的增多与宠物消费升级,宠物保健品市场呈现出成长潜力。澳药集团旗下宠物保健品品牌依托集团研发与生产能力,在此领域有所布局。直播中,澳药集团代表与“海关之声”主持人就宠物保健品进口的监管特点与未来趋势进行了交流。
Tina指出:“宠物保健品领域存在机遇,但也有其特殊的监管要求。例如,产品需申请《进口登记证》,并确保所有成分均在中国允许使用的宠物食品原料目录内。澳药集团旗下宠物保健品品牌在TGA认证的车间生产,执行药品级质量管理,以应对各类检验要求。”
海关专家补充道:“除企业提到的登记与成分合规外,标签管理也需重视,应明确标注‘宠物食用’并确保成分信息真实准确。此外,跨境电商正成为宠物保健品入华的重要渠道。对于尚未取得《进口登记证》的产品,可通过跨境电商方式试水市场,但需完成产品备案,并确认其在‘跨境电商零售进口商品清单’范围内。”
通关便利化持续推进,企业信用体系不断完善
谈及通关流程时,澳药集团代表表达了对中国海关信用管理体系的关注:“我们注意到,中国海关近年来持续优化信用管理体系,对信用良好的企业实施便利化措施。AEO(经认证的经营者)认证可帮助企业获得较低查验率、较快通关速度、简化单证等便利。目前,中国海关已与多个经济体实现AEO互认,这为跨国企业提供了实质便利。”
海关专家对此回应:“海关总署正在推进‘智慧海关’建设,实施多项通关便利措施。例如,‘两步申报’模式允许企业先提交概要申报提离货物,再在规定时间内完成完整申报;‘两段准入’将部分监管环节延伸至目的地;此外还有‘提前申报’‘船边直提’‘抵港直装’等模式。这些举措有助于缩短货物在港时间,降低企业运营成本。”
“通过本次对话交流,我们对中国海关在优化口岸营商环境方面的持续努力有了更深入的了解。”澳药集团代表在交流中表示。
展望未来,澳药将继续拓展中国市场
Tina在访谈中分享了企业对中国市场的后续规划:“进博会是我们连接中国市场的重要平台之一。我们在本届进博会上展示了澳乐乳、澳乐维他、NTSA、澳药健康、益乐童年、雪可丽、Enervet等多个品牌的产品,其中包括澳乐乳DHA、澳乐维他虾青素等新品,这些产品反映了我们在营养健康领域的技术积累。”
Tina进一步表示:“中国健康产品市场消费需求不断升级,消费者对产品品质关注度日益提高。我们希望继续与中国海关等部门保持沟通,借助进博会平台,进一步拓展中国市场。集团将依托旗下原料资源,以及四大生产基地的制造能力,持续投入产品研发与合规建设。”
本次“海关之声”直播访谈活动为海外企业了解中国海关监管政策提供了交流窗口,也反映了像澳药集团这类企业通过合规经营与技术投入,探索在中国市场长期发展的路径。随着中国对外开放程度不断提高,预计将有更多海外企业关注中国市场,寻求合作与发展机遇。
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