大批中成药将因不良反应标注尚不明确退出市场，有哪些药将退场？

药箱大清理：这些熟悉的中成药，可能要说再见了
家里药箱深处，总躺着几盒板蓝根、银翘片或者活血止痛胶囊。当你偶尔拿出来查看时，是否注意过说明书上那句几乎成为标配的“不良反应：尚不明确？

这行小字即将退出历史舞台。根据国家药监局的要求，到2026年7月1日，如果中成药说明书中的禁忌不良反应注意事项任何一项还标注着尚不明确，该药品将无法通过再注册，不得不退出市场。
这不仅仅是几行字的改变。这一监管要求直指中成药行业长期存在的问题。据统计，目前市场上常见中成药说明书中，不良反应禁忌和药物相互作用三项关键安全信息的标注率分别只有约20%、30%和1%。

低标注率背后是药品安全信息的缺失。这项新规的出台，意味着中国中成药行业正迎来一场前所未有的规范化革命。
按要求，所有相关药品必须在规定期限内完成说明书修订，否则将面临退市风险。这一变化将直接影响许多家庭的常备药品选择。
这场变革将波及哪些我们熟悉的药品？根据药品类别和现状，退市风险各不相同。
清热解毒类药品如板蓝根颗粒、银翘解毒片、牛黄上清丸等，面临较高退市风险。这些药品生产厂家众多，同质化严重，许多中小企业可能无力承担补充安全数据的成本。
活血化瘀类药品，包括小活络丸（国家药监局2025年已要求修订说明书）、活血止痛胶囊等，退市风险呈现明显分化。知名品牌如北京同仁堂等，正在积极修订说明书以保住核心品种，而许多小企业的同类产品则处境危险。

补益安神类药品，如活力苏口服液、固肾生发丸（同样被要求修订）、枣仁安神颗粒等，面临中等偏高退市风险。这类药品常需长期服用，需明确长期安全性以及与西药的相互作用。

中药注射剂如柴胡注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液等，由于可能引发严重过敏反应，一直是安全监管的重点。多家企业早已停产部分品种，退市风险历来较高。
此外，一些低壁垒、销售额不高的药品，如部分厂家生产的养阴清肺丸、补中益气丸等，如果企业没有足够资金和动力补齐安全数据，也可能主动注销批文。
为什么尚不明确这种表述能在中药说明书上存在如此之久？这背后有多重原因。
从历史角度看，许多传统中成药是在现代药品监管体系建立之前就已上市的。当时的审批标准相对宽松，缺乏系统性的临床试验和上市后监测，导致安全数据基础薄弱。
观念问题也不容忽视。长期以来，社会存在一种“中药天然无毒”的观念，或用“整体调节”“辨证论治”等传统理论来解释中药安全性，这与现代药学要求明确具体风险的做法存在一定冲突。
经济成本是另一大障碍。对药企而言，补齐药品安全数据需要投入大量资金和时间。业内人士估算，一款年销售额2000万元的药品，完成所需研究可能也需要投入2000万元，耗时数年。
对于许多中小企业而言，这是一笔难以承受的开支。过去在监管没有强制要求时，企业自然缺乏主动研究的动力。
这场变革对中成药行业意味着什么？业内人士形容这是行业的刮骨疗毒。
监管的根本目的是倒逼产业升级，从追求批文数量转向注重药品质量和明确的临床价值。预计未来3-5年，可能有30%-40%的中成药批文会退出市场。
行业集中度将因此提高，资源将向头部企业和真正有疗效的品种集中。这意味着一些小而乱的药厂可能会被淘汰，而注重研发和质量的大企业将获得更大发展空间。
对患者而言，短期来看，一些熟悉且廉价的药品可能会从市场上消失，增加用药成本。但从长期看，留下来的药品说明书将更加清晰可靠。
医生和患者能更清楚地了解用药风险，如可能的肝损伤、过敏反应等，从而实现更安全的用药。这场变革将推动整个中成药行业向更加科学化、规范化的方向发展。
面对这场药品市场的变化，普通家庭该如何应对？
检查家中常备中成药的说明书是一个好的开始。特别关注禁忌，不良反应，注意事项三个栏目，如果都标注尚不明确，那么这些药品在2026年后可能不再生产。
不要囤积过多可能退市的药品。药品都有保质期，过度囤积可能造成浪费。可以逐步转向选择那些说明书标注明确、有详细安全信息的药品。
咨询医生或药师是明智的选择。了解家中常备药品的替代方案，特别是针对慢性病需要长期服用的药物。专业人士可以根据你的具体健康状况，推荐更安全、信息更透明的药品。
保持理性态度很重要。药品退市不等于它们无效，而是监管标准提高了。选择信息更完整的药品，是对自己和家人健康负责的表现。