大批中成药将退出市场；诺华创新性降胆固醇药物乐可为在华获批；罗氏减重疗法积极结果公布   日报

(医药健闻 2026年1月28日讯)
企业动态 施维雅集团公布2024-2025财年业绩，集团于期内实现收入69亿欧元，同比增长16.2%，超额完成60亿欧元的年度目标。其中，肿瘤业务成为核心增长引擎，实现销售收入22.1亿欧元，同比增长54.6%，占总收入比重提升至32.2%。增长主要得益于罕见脑部肿瘤靶向药Voranigo在美国上市后带动肿瘤药物销量提升。另外，心血管代谢领域贡献集团总收入的43.3%，核心产品为静脉疾病治疗药爱脉朗。 华大基因公告，原总经理赵立见因工作安排原因申请辞去总经理职务，辞任后继续担任公司董事及相关专门委员会委员职务，为公司战略决策、业务协同提供支持。董事会同意聘任侯勇担任公司总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 翰森制药于港交所发布公告确认，公司已于1月26日与摩根士丹利亚洲等经办人达成协议，拟发行本金总额46.8亿港元的零息可换股债券，债券期限至2033年2月3日。公告披露，扣除发行费用后，46.4亿港元募集净额将按三大方向分配，其中研发与引进占比65%，重点投向抗肿瘤、中枢神经系统、代谢及自身免疫疾病四大领域，同时覆盖成熟阶段创新药及研发平台的引进授权。其余资金中，25%用于创新药研发中心、生产线建设及设施升级，10%补充营运资金。 成大生物拟以自有资金10亿元设立全资控股创新药子公司——成大生物创新制药有限公司（暂定名）。新公司将专注创新药研发（重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向）、优质项目引进与并购、核心团队搭建及专业化运营体系建设。同时，成大生物计划与控股股东辽宁成大、成大沿海以及深圳成大生物共同投资设立成大生物医药产业投资基金（暂定名），重点聚焦生命大健康赛道。基金总规模不超过10亿元，其中成大生物拟认缴出资4亿元。 宜明生物宣布其GMP级慢病毒载体生产平台正式启用全新品牌名称——LVV Turbo。该平台整合了“悬浮培养细胞系+全封闭下游处理系统+UltraCell”三大核心技术，可实现更卓越的生产效率、更高效的下游回收率，可更显著地降低慢病毒载体（LVV）的生产成本。 产业动态 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求，行业准入门槛全面抬高。 诺华公司宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 罗氏宣布，其在研的GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388用于肥胖治疗的二期临床试验，取得了积极结果。分析显示，48周时，接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者，实现了22.5%的安慰剂校正体重下降，且未出现体重下降平台期。目前，CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估，以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）受试者中的疗效和安全性。 振东公司与辉凌公司在上海举行战略合作签约仪式，双方正式达成清肠剂彼利使（复方匹可硫酸钠颗粒）在中国大陆地区的独家推广合作。本次合作的核心产品彼利使，用于必要时在外科手术前清洁肠道，以及结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备，已在超过80个国家/地区批准及上市。 宜明生物宣布与专注新一代环状RNA（circRNA）疗法开发的生物技术公司Circurna达成战略合作，共同推动新一代RNA治疗产品的临床转化进程。根据合作协议，宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务，具体包括工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别的制造交付等。此次合作还将充分利用宜明生物在全球不断扩展的生产制造网络及跨区域监管注册经验，以确保Circurna的产品拥有稳健的质量体系，工艺的可重复性、并可满足多个国家申报需求。 杭州和正医药有限公司宣布与一家美国生物技术公司建立靶向蛋白降解抗体偶联（DAC）药物的全球合作伙伴关系。根据协议约定，和正将保留合作DAC药物的大中华区权益，并将获得首付，里程碑付款，销售提成和可能的再许可收益。 优锐医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请（NDA），并启动审评。恩司芬群是一款全球首创的磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。 恒瑞医药公告，子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。HRS-5346是一种Lp（a）口服小分子抑制剂，拟用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。目前国内外尚无同类产品获批上市。 维昇药业核心产品——进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。 《老年人胆囊结石诊断和治疗专家共识（2026版）》正式发布，标志着我国首个针对老年胆石症“筛查-评估-手术-康复-随访”全流程、多学科、个体化循证指南落地，为“深度老龄化”背景下的胆道外科精准诊疗提供“中国方案”。