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1月28日，维立志博-B（09887）发布公告，公司于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）。
该资格认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病的药物及生物制品的研发与审评进程，允许更频繁的FDA互动与指导，并可能缩短审评时间。
LBL-034在临床前及临床研究中展现出良好疗效信号，目前正在进行I/II期试验以评估其治疗RRMM等恶性浆细胞肿瘤的潜力。LBL-034的单药治疗RRMM的突破性临床数据已于2025年ASH大会上发布，并于2024年10月获得FDA授予的孤儿药认定。
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