产业新闻 | 罗氏减重疗法积极结果公布！3期试验即将启动

罗氏（Roche）日前公布了临床2期试验CT388-103的积极顶线结果。分析显示，48周时，接受其在研减重疗法CT-388治疗的肥胖或超重患者，实现了22.5%的安慰剂校正体重下降，且未出现体重下降平台期。目前，CT-388还在另一项2期临床研究CT388-104中接受评估，以进一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）受试者中的疗效和安全性。此外，CT-388用于治疗肥胖的3期临床试验项目（Enith1和Enith2）预计将于本季度启动。

CT388-103是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的剂量探索性2期临床试验，旨在评估CT-388在469名肥胖患者中的低、中、高剂量水平下的疗效与安全性。分析显示，每周一次皮下注射CT-388（剂量逐步递增至24 mg）在48周内实现了22.5%的安慰剂校正体重下降（疗效估计值），且未观察到体重下降平台期，减重效果显著且具临床意义。

在治疗方案估计值（treatment-regimen estimand）分析中，CT-388实现的安慰剂校正体重下降为18.3%（p<0.001）。在48周、24 mg剂量组中，95.7%的CT-388治疗受试者体重下降≥5%，87%下降≥10%，47.8%下降≥20%，26.1%下降≥30%。此外，在基线为糖尿病前期且接受24 mg CT-388治疗的受试者中，48周时有73%恢复至正常血糖水平，而安慰剂组仅为7.5%。

安全性方面，CT-388总体耐受性良好，大多数胃肠道相关不良事件为轻至中度，且整体上与肠促胰素类药物的已知特征一致。同时，因不良事件导致的治疗中断率较低，CT-388各治疗组为5.9%，安慰剂组为1.3%。

CT-388是一款在研的每周一次皮下注射双重GLP-1/GIP受体激动剂，拟用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他与肥胖相关的合并症。该药物通过选择性靶向并激活GLP-1和GIP受体，整合营养信号以调控能量稳态，从而减少食欲并调节血糖。CT-388在设计上可强效激活GLP-1和GIP受体，但在两个受体上均几乎不招募β-arrestin。这种偏向性信号传导可显著减少受体内吞及随后的脱敏，预计将带来更持久的药理活性。

参考资料：

[1] [Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche announces positive Phase II results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people living with obesity. Retrieved January 27, 2026 from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27

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