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又一款长效生长激素获批上市,竞争厂家已增加到4家

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1月27日,维昇药业(02561.HK)股价出现高开低走,早间开盘不到五分钟,涨幅一度超过7%,但到了下午收盘时,股价反而下挫6.32%。

前一晚,维昇药业的核心产品隆培生长激素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。此次获批,标志着公司首款商业化创新产品落地,但这已经是国内获批上市的第四款长效生长激素了。

儿童生长激素缺乏症是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来,每日皮下注射的短效制剂是标准治疗方案,但近三分之二的患者存在漏针现象,直接影响治疗效果。

有临床医生对第一财经记者表示,生长激素的治疗是长期过程,治疗依从性的问题值得关注,面对治疗依从性问题,长效生长激素的研发成为热点。


根据弗若斯特沙利文数据显示,中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年复合增长率高达23.9%,并预计在2030年达到286亿元,更关键的变化在于剂型结构的迭代。

近年来,中国儿童生长激素市场受到了前所未有的关注,家长们对孩子的身高抱有极高期望,由此产生了“身高焦虑”现象,担心身高问题会成为孩子未来发展的短板。从整个长效生长激素市场看,企业之间的竞争呈现加剧趋势,此前已获批上市的厂家分别是长春高新(000661.SZ)旗下的金赛药业、特宝生物(688278.SH)、诺和诺德,其中金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录,已进入医保的长效生长激素价格大降,如有产品价格降幅五成以上,这带来的是患者治疗负担大幅减轻,有助于扩大产品市场份额。

在这种局面之下,作为市场新进入者,维昇药业如何在市场中实现突围?这也是市场担忧的地方。

维昇药业首席商务官陈军对第一财经记者表示,隆培生长激素是当前唯一在3期研究中证实优效于日制剂的长效生长激素,这为医生提供了明确的处方依据与更优治疗选择。

陈军亦表示,真正使用生长激素的患者,绝大多数仍然是自费,早已进入医保的短效生长激素就是如此。虽然已有长效生长激素产品进入医保目录,但公司预计绝大多数生长激素是自费这一情况不会改变。公司也看到,生长激素的使用很多的时候是在私立诊所去使用的,公司也会更多地与和睦家等中高端私立诊所合作,精准触达目标客群。

“当前,国内儿童的生长激素渗透率仍不高,如何提高产品知晓率,也是厂家们需要努力的地方。”维昇药业首席执行官卢安邦亦对第一财经记者说。

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