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胰岛素产品快速放量, 通化东宝预计2025年净利润超12亿元

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1月26日晚,通化东宝(股票代码:600867.SH)发布2025年业绩预盈公告,公司预计全年实现归属于上市公司股东的净利润约12.42亿元,扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元。

通化东宝表示,去年净利润大幅增长主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致。此外,国内市场方面,公司依托胰岛素集采中标优势,推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量,市场份额迅速提升;同时,利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长,多品类协同发力,带动国内销售收入较上期大幅攀升。并且,公司国际化战略成效显著,出口收入增长明显。

对于这份业绩表现,市场分析人士认为,2025年是胰岛素接续集采后的首个完整年度,集采红利逐步释放推动公司业绩回升,体现出较强的经营稳定性。同时,公司加快海外布局与创新研发步伐,构建多元竞争基础,为持续发展提供支撑。

胰岛素产品快速放量

作为国内胰岛素领域领军企业,新一轮集采为通化东宝产品的准入与放量按下了“加速键”,其中胰岛素类似物成为业绩增长的核心动力,全年销量同比增幅超100%,收入占比稳步提升,公司的产品结构实现从人胰岛素为主向人胰岛素、胰岛素类似物均衡发展的提升。


截图来自通化东宝公告

根据医药魔方2025年前三季度销量数据,通化东宝人胰岛素及胰岛素类似物销量市场份额继续位列行业第二,仅次于诺和诺德;公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升,其中,人胰岛素产品市场占有率继续攀升至45.5%,稳居国内第一;甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%;门冬系列胰岛素市占率正迅速扩大。

海外业务方面,2025年通化东宝海外收入保持较快增长,成为公司业绩的重要补充,同时海外市场拓展取得进展,胰岛素产品获得5个国家的上市许可,海外布局范围持续拓宽。

根据公司公告,产品国际注册工作有序推进,胰岛素制剂与GLP-1产品均取得阶段性成果。胰岛素类似物领域,门冬胰岛素美国BLA获FDA受理,同时在多米尼加、印尼获批上市;甘精胰岛素在缅甸获批上市。人胰岛素领域,分别在乌兹别克斯坦和尼加拉瓜获批上市;GLP-1类产品利拉鲁肽注射液通过哥伦比亚、巴西GMP审计,并在秘鲁获批上市。

对于进军国际市场,通化东宝主要优势包括产品品质的稳定性、充足的生产能力以及产品种类的多样性。公司还致力于与国际市场建立开放和互利的合作关系,不断加强其在国际市场的竞争地位和品牌知名度,确保其产品在国际市场的长期稳定发展。

以创新药转型为战略核心

近年来,糖尿病治疗用药市场发生着重大变革,通化东宝根据市场变化,审时度势,持续推动创新转型,加速推进核心潜力管线进程,持续拓宽产品边界。

资料显示,2025年2月,通化东宝公布了其重点在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)的Ib期临床数据,优异的研究结果显示出公司GLP-1类创新产品研发竞争力。作为一类创新药,该药品市场需求潜力巨大,有望成为更长效兼具糖尿病和肥胖两项适应症的药物。2025年4月,公司完成了痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)一项关键II a期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。2025年3月,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的III期临床试验完成首例受试者给药,公司已处于国内研发进展的第一梯队。2025年1月,依托考昔片获上市许可,标志公司业务正从糖尿病拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域。

总体来看,通化东宝研发管线,其多款重磅产品包括赖脯25R胰岛素、超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液均已挺进III期临床阶段,预计2026-2027年将迎来产品商业化爆发期,形成“老品种稳增长、新品种快突破”的良性发展格局,为中长期业绩增长提供强劲动能。

值得一提的是,2024年8月,通化东宝在上海张江注册成立上海隆棵药业有限公司,该公司被定位为专注于前沿技术研发的主体,以支持其长期创新布局。

根据公司战略,隆棵药业主要承担药品早期开发与临床前研究职能,研究方向集中于差异化与突破性药物,旨在为母公司积累前沿技术并拓展未来研发选项。

目前,隆棵药业已拥有近4000平方米的试验场地,研发团队规模为80余人,其中博士占比超过20%,硕士占比超过40%。运营一年来,该公司在细胞药物、核酸药物、超长效蛋白药物及小分子创新药等多个技术领域进行了布局,其研究范围涵盖了从日制剂到更长给药周期的新型疗法。

基于人胰岛素在国内市场保持的领先地位,结合GLP-1/GIP双靶点药物等研发中的产品,以及通过隆棵药业在小分子、核酸、蛋白及细胞治疗等前沿方向的布局,通化东宝正在糖尿病及其他内分泌代谢疾病领域开展研发,以丰富其产品组合并拓展长期发展空间。

2025年为公司成立四十周年。以此为节点,通化东宝在既有业务基础上,表示将继续推动创新转型,利用其在技术、渠道与品牌方面的积累,推进后续发展。

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