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反复腹泻便血需警惕!溃疡性结肠炎创新方案为患者带来新希望

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在我国,炎症性肠病的患病率和发病率正显著上升,预计2030年患者数量将突破百万,其中溃疡性结肠炎(UC)作为常见类型,已逐渐成为不可忽视的公共卫生问题。这种慢性、特发性、免疫介导的大肠炎症性肠病,正悄悄侵袭着更多人的健康,尤其偏爱20-49岁的青壮年群体。

溃疡性结肠炎的本质是肠道黏膜的持续性炎症与损伤,患者常面临持续或反复发作的腹泻、黏液血便、腹痛、里急后重等症状,严重者一天腹泻排便可达10次以上,还伴有重度绞痛和持续性出血。这些症状不仅严重干扰日常生活与工作,更会引发一系列连锁反应:约五分之一的患者因病无法正常工作或学习,超过 60% 的患者认为健康问题影响了工作能力,45.1%的患者会因压抑、忧虑等情绪影响日常活动。长期病程中,患者还可能出现睡眠障碍、疲劳、焦虑抑郁等心理问题,而患病10年以上者,结直肠癌变风险会显著增加,10年累积癌变概率达 2%,20年为8%,30年更是升至18%,因此溃疡性结肠炎也被称为 "绿色癌症"。

作为一种终身性疾病,溃疡性结肠炎的病因复杂,与遗传、环境、心理、感染和免疫失衡等多种因素相关,其中肠道微生物群生态失调和白介素-23(IL-23)通路异常激活是发病的关键环节。炎症因子持续破坏肠道黏膜,易形成 "越发炎越破、越破越发炎" 的恶性循环。目前临床常用的激素、免疫抑制剂等治疗方案,虽能暂时改善症状,却难以终止潜在炎症和疾病进程,存在疗效不佳、病情易反复等问题,无法满足患者对长期稳定、无激素依赖的治疗需求。

近日,这一治疗困境迎来重要突破。2026年1月22日,艾伯维宣布国家药品监督管理局正式批准利生奇珠单抗(商品名:喜开悦®)用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。这是继去年克罗恩病适应症获批后,利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症,作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23(IL-23)特异性抑制剂,其获批标志着我国炎症性肠病治疗版图的进一步拓展。

利生奇珠单抗的创新之处在于其独特的作用机制——通过选择性结合IL-23 p19亚基,精准阻断IL-23引发的炎症级联反应,从根源上抑制肠道炎症,打破疾病恶性循环。这一疗效得到了INSPIRE和COMMAND两项 3 期临床试验的充分验证:在INSPIRE 诱导治疗试验中,第12周利生奇珠单抗组的临床缓解率(20.3%)显著高于安慰剂组(6.2%);COMMAND维持治疗试验显示,第52周时180mg和360mg两种维持剂量组的临床缓解率(40.2%、37.6%)均优于安慰剂组(25.1%),其中360mg皮下注射维持治疗的先进治疗初治患者,黏膜愈合率高达76.2%。同时,第12周时该药物在肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等 7 项患者核心症状上均实现显著改善,且不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异,耐受性良好。

值得一提的是,利生奇珠单抗已获得权威指南认可,2024年美国胃肠病协会(AGA)指南和2025年美国胃肠病学院(ACG)指南均将其纳入推荐,用于中重度溃疡性结肠炎成年患者的诱导及维持治疗,AGA 指南更明确建议未接受先进治疗的患者优先考虑此类药物。

空军军医大学西京消化病医院消化内科主任医师吴开春教授表示:"患有溃疡性结肠炎的人需要持续的症状缓解,因此我们强调'病情长期稳定、无激素依赖'这一目标,以帮助患者获得更好的生活质量。白介素-23(IL-23)通路是溃疡性结肠炎发病机制中的关键环节,此次获批的创新方案,其作用机制正是通过阻断这一核心炎症通路,从而长期改善患者的肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状。同时耐受性良好,基于关键临床研究数据,其不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异。此次获批为中国UC患者提供了新的治疗选择,也为IBD治疗理念带来了新的里程碑。"

来源:中国日报网

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