海正药业的创新底牌

文 | 名医大典首席观察员陆仲和

图 | 微摄

始创于1956年的海正药业，历经六十余年深耕，从国有制药企业成长为A股上市的综合性医药集团，持续跻身中国制造业企业500强与中国医药工业百强。在医药行业向创新驱动、产业升级转型的浪潮中，这家老牌药企正凭借研发、产业链、国际化与新赛道布局的多维创新组合，亮出支撑其长远发展的核心底牌。

研发筑基：全球化体系与持续投入构筑创新内核

创新的根基在于研发体系的搭建与资源投入的持续性，这是海正药业最核心的底牌之一。公司以创新为核心发展战略，构建了覆盖台州总部、上海、杭州及美国的全球化研发网络，依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站等高端平台，形成了从药物研发到产业化的全链条能力。

数据显示，海正药业累计承担国家重大新药创制专项课题50余项，获省部级以上科技进步奖10多项，研发成果不断落地。2021年，自主研发的1类新药海博麦布片获批上市，成为国内心血管领域近年唯一获批的同类创新药，入选“健康中国年度十大新药”，并于同年纳入国家医保目录。据米内网数据，该产品2024年销售额突破5亿元，2025年上半年同比增速达24%，在血脂调节剂化药品牌排名中从2022年的第18位跃升至2025年上半年的第7位，实现了创新价值的市场转化。

研发投入的稳步增长为创新提供保障。2024年，公司研发总投入达4.16亿元，同比增长5.55%，研发投入占比提升至4.25%，创下近5年同期最高水平，且实现连续3年增长。2025年，全球创新靶点抑制剂HS387片获临床批件，进一步丰富了肿瘤领域创新管线，彰显其在前沿治疗领域的研发定力。

产业链协同：垂直一体化能力赋能创新落地

全产业链布局是海正药业将研发成果转化为市场竞争力的关键支撑，形成了“研发-生产-销售”闭环的创新落地能力。在生产端，公司建成80多条国际一流制剂生产线，搭建完善的QEHS管理体系，产品通过全球高标准质量检验，为创新成果产业化提供硬件保障。

原料药业务作为传统优势板块，成为创新产业链的重要基石。海正药业拥有台州、富阳、南通三大生产基地，发酵与合成产能规模领先，百余个品种出口至70多个国家和地区，服务全球400余家客户，其中包括全球十大药企。以注射用米卡芬净为例，其原料药米卡芬净钠自上市以来平均年产销140千克，间接带动下游制剂每年3亿元至5亿元的产值，目前该产品稳居全球市场占有率第二、国内企业第一，2024年在美国和东南亚市场销量超预期。2026年1月，注射用米卡芬净获美国FDA批准上市，成为公司制剂国际化的又一突破。

制剂业务聚焦感染、心脑血管、肿瘤等关键治疗领域，40多个品规通过一致性评价，10多种药物入选国家集采，国内入院规模超万家，在保障药品可及性的同时，实现了创新成果的规模化普及。动物药板块深耕31年，布局宠物、猪健康等四大领域，已成长为国内动物药领域领先品牌，为后续跨界创新奠定基础。

国际化突破：全球资源整合拓展创新边界

国际化布局不仅是市场拓展的路径，更是海正药业整合全球创新资源、提升创新能级的重要抓手。公司通过“引进来+走出去”双向发力，构建了多元化的全球协同创新生态。一方面，借助海正美国公司搭建国际制剂出口平台，深化与全球批发商、政府采购机构的合作，推动自主研发及仿制产品进入海外主流市场，注射用米卡芬净获FDA批准即是重要成果，标志着其制剂质量与生产水平达到国际标准。

另一方面，公司与诺华、辉瑞等跨国药企建立长期合作，承接原研药品的生产与推广，形成轻资产运营的营销新业态，在合作中吸收国际先进技术与管理经验，反哺自身创新体系建设。这种“双向协同”模式，既实现了创新成果的全球输出，又通过资源整合加速了内部研发迭代，形成了国际化与创新能力相互赋能的良性循环。

新赛道布局：战略转型激活创新增长新动能

在夯实传统医药创新基础的同时，海正药业通过新管理层的战略调整，聚焦高成长赛道，布局未来创新增长点。2023年11月肖卫红出任总裁，2024年10月接任董事长以来，公司启动系列业务优化，剥离非核心资产，聚焦医药工业核心领域——2025年12月以5.005亿元完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让，同时主动清理历史财务问题，通过会计差错更正与监管整改，为创新发展扫清障碍。

新赛道布局精准切入产业风口。2025年6月，成立澐生合成进军高端合成生物领域，依托海正55年发酵技术沉淀与完整工业体系，聚焦保钙壮骨、保肝护肝等四大高附加值领域，规划建设1.71亿元合成生物学产业柔性生产线，首个产品预计2025年8月面世，剑指“中国合成生物产业化龙头”。2025年9月与深圳艾欣达伟签署合作协议强化创新药管线，10月与浙江圣兆药物合资开发复杂注射剂，2026年1月旗下海正动保联手中誉宠食进军宠物处方粮市场，构建“预防-治疗-营养”全周期健康管理闭环，以“医食同源”理念开拓跨界创新空间。

分析与评论：创新底牌的优势与挑战

海正药业的创新底牌，是“研发硬实力+产业链硬支撑+战略灵活性”的三维组合，契合当前医药行业创新驱动、产业升级的政策导向与市场需求。从优势来看，其一，研发体系积淀深厚，持续投入与全球化布局形成了阶梯式管线储备，海博麦布片的市场成功验证了其1类新药研发与转化能力；其二，全产业链垂直一体化能力构建了差异化竞争壁垒，原料药的全球竞争力为制剂创新与国际化提供了成本与质量保障；其三，新管理层的战略聚焦与历史问题清理，使企业资源向核心创新领域集中，合成生物、宠物医疗营养等新赛道布局具备前瞻性。

但创新之路仍面临多重挑战。其一，研发投入强度虽逐年提升，但4.25%的研发占比在国内创新药企中仍处于中等水平，与头部企业相比存在差距，后续需持续加大投入以支撑前沿领域研发；其二，历史财务问题引发的监管警示，虽已完成集中整改，但对公司资本市场信誉与融资成本仍有潜在影响，截至2026年1月21日，公司融资余额7.97亿元，处于近一年较高位，需通过稳定的创新业绩修复市场信心；其三，新赛道竞争激烈，合成生物领域群雄逐鹿，宠物处方粮市场需突破标准体系不完善、消费者认知不足等瓶颈，考验企业的技术转化与市场开拓能力。

站在“十五五”规划启动的节点，医药行业创新生态持续完善，政策对高质量创新的支持力度不断加大。海正药业若能坚守长期主义，将研发投入转化为更多重磅创新成果，以全产业链优势巩固国际竞争力，同时稳步推进新赛道产业化落地，其创新底牌有望转化为可持续的发展动能，在行业重构中实现老牌药企的创新蝶变。