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晶泰科技赋能莱芒生物取得细胞疗法重大成果,以1‰剂量CAR-T实现多位系统性红斑狼疮完全缓解出院

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深圳2026年1月23日/美通社/ -- 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业莱芒生物在第44 届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)发表演讲,并向全球投资者展示了其极低剂量 CAR-T 疗法的研究者发起临床(IIT)最新成果。在晶泰科技的研发助力下,莱芒生物基于其AI+免疫代谢重编程平台,已经开发了多条研发管线。其中代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法,以低至常规CAR-T治疗剂量千分之一(1‰)的极低剂量,实现多位系统性红斑狼疮患者完全缓解出院(100% CR),展示了未来"门诊式" CAR-T治疗的全新可能。同时,这一疗法已助数十位复发难治性白血病/淋巴瘤患者达到CR,并有多个实体瘤领域 IIT 临床正在开展或即将启动。这一系列进展再次印证了晶泰科技研发平台在赋能颠覆性技术、加速临床转化方面的卓越能力。

在晶泰科技的投资孵化与研发赋能下,莱芒生物聚焦创新肿瘤免疫治疗药物管线的研发,开发并持续升级其独有的META 10代谢重编程技术平台。两家公司还合作开发了META 10-AI平台,结合晶泰科技的AI算法与高通量筛选实验,对代谢增强型 CAR-T 疗法中用到的核心代谢增强因子进行了优化设计,使其获得亲和力的数百倍提高;团队还打造了AI 训练的"超高清显微镜",精准识别肿瘤标记与健康标记间仅1个氨基酸之差的细微特征差异抗体,显著提升CAR-T疗法与受体结合的亲和力、特异性和免疫学活性,在"高效杀敌"的同时避免错伤,尽可能降低毒副作用,带来更优越的疗效与安全性。目前相关结果已经申请中国专利,并应用于实体瘤靶点的代谢增强型 CAR-T 管线研发中,大幅提高 CAR-T 细胞在实体瘤免疫微环境的抗耗竭能力。

AI+免疫代谢重编程,破解CAR-T治疗瓶颈

据 Grand View Research 估计,全球 CAR-T 治疗的市场规模在 2024 年为 46.5 亿美元,并将以 22.2% 的年复合增长率在 2030 年达到 159.7 亿美元。当前 CAR-T 疗法在血液瘤领域虽已取得一定成效,但仍面临着复发率高、实体瘤响应有限、成本高昂三大挑战,其根源在于 T 细胞在持续抗肿瘤过程中易进入 "终末耗竭" 状态,丧失增殖与杀伤能力,并对 PD-1/PD-L1 等免疫检查点抑制剂无响应。

莱芒生物是晶泰科技于 2022 年孵化投资的创新企业,其创始团队来自全球顶尖理工院校瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)。通过与晶泰科技的深度研发合作,莱芒生物开发了其独有的META 10与META 10-AI两大AI+代谢重编程技术平台,实现对耗竭T 细胞代谢的精准调控,从而显著增强其增殖能力、细胞杀伤活性及免疫记忆功能,以更低剂量、更低价快速的制备过程,实现更高的临床响应率和更优的安全性,推动患者达到完全缓解,为患者提供更理想的细胞治疗选择。

血液瘤与自身免疫疾病临床双重突破

在晶泰科技的助力下,莱芒生物开发的代谢增强型 CD19 CAR-T疗法,在自免性疾病和血液瘤领域展现出突破性治疗潜力。2025 年,莱芒生物启动了针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIT 临床研究,取得重要进展。该疗法以仅为常规CAR-T治疗剂量千分之一(1‰)的极低剂量,在无需清淋预处理、无需中断原有免疫抑制药物、且住院时间显著缩短的条件下,成功使多例中重度SLE患者实现无药物依赖的完全缓解(100% CR)。基于良好的安全性数据,代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法有望支持门诊式给药模式,为自身免疫性疾病提供一种更便捷、更安全的 "免疫重置" 治疗新范式。

在恶性血液瘤领域的IIT 临床中,代谢增强型 CD19 CAR-T疗法同样表现亮眼。首批入组治疗的20余名复发难治性白血病/淋巴瘤患者亦全部达到完全缓解(100% CR)状态并顺利出院。此外,本研究还成功覆盖儿童患者以及对传统 CAR-T 疗法反应欠佳的慢性淋巴瘤患者群体,首位入组患儿及慢性淋巴瘤患者均达到 CR。安全性方面,在治疗过程中患者体征平稳可控,未发现由治疗引起的严重的细胞因子风暴、严重神经毒性等 CAR-T 治疗的常见副作用。

平台技术,重塑细胞治疗经济性与可及性

莱芒生物相关临床研究荣获 2025 年全国颠覆性技术创新大赛最高奖——"荣誉奖",并获得国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项资助。这一进展有望改变现有 CAR-T 治疗"百万一针"、响应率低、毒副作用显著的现状,并利用小型自动化设备实现快速生产与成本的进一步降低,为安全高效的新一代"平价" CAR-T 疗法上市乃至进入医保奠定基础,推动细胞治疗从"治疗"向"治愈",从"集中生产"向"门诊制备"的重要跨越。

除血液瘤与自身免疫性疾病外,莱芒生物正将 META 10 平台拓展至实体瘤等领域。针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤适应症的代谢增强型细胞疗法已经进入IIT临床研究阶段,正在进行患者招募和入组治疗。针对 EGFR vIII 阳性胶质母细胞瘤与 GPC3 阳性肝细胞癌的 IL-10 CAR-T 疗法已进入 IIT 临床准备阶段,预计 2026 年第一季度启动 IIT 临床研究。

值得一提的是,莱芒生物的 META 10 技术平台具有高度兼容性,不仅适用于自体 CAR-T,还可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多种细胞治疗形式,具备为合作伙伴提供即插即用解决方案的潜力。这种技术的灵活性与可扩展性使其成为细胞治疗领域的 "通用型引擎",能够快速推动治疗管线的升级与扩展。

莱芒生物的飞速发展及其在 CAR-T 疗法上取得的系列突破性成果,是晶泰科技 "AI+机器人" 赋能平台成功孵化的又一力证。晶泰科技不仅为莱芒生物提供了关键的资金支持,更通过其行业领先的 AI 药物研发平台能力,深度参与了莱芒核心平台(META 10, META 10-AI)的开发与持续优化升级,加速了其管线的开发进程。莱芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病领域的突破性临床成果,以及在实体瘤领域的快速推进,展现了其巨大的临床价值和商业潜力。晶泰科技将持续赋能像莱芒生物这样的前沿企业,孵化更多颠覆性疗法,引领生物医药源头创新。

关于莱芒生物

深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程(META 10)+前沿人工智能(AI)的创新技术,公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术META 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力,相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology等国际顶级学术期刊,并申请了多项 PCT 专利和中国发明专利。

目前公司发展迅速,70% 高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验,多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型 CAR-T 细胞治疗正在开展 IIT 临床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166),20 余位患者获得完全缓解并出院。2022 年以来,公司累计获得超 4 亿元风险投资和项目资助,荣获 20 余项生物医药领域国家或省市级奖项,并获得美国基因与细胞治疗协会(ASGCT 2024)和美国癌症协会(AACR 2024)最新突破性(Late-Breaking)进展口头报告(全国唯一)。莱芒生物,源自瑞士,致力于突破免疫治疗的瓶颈难题,提高免疫治疗的响应率和疗效,为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗!

关于晶泰科技

晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。

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