先瑞达静脉腔内射频消融系统 Cedar RFA 成功完成美国首例临床 开启海外市...

近日，先瑞达自主研发的静脉腔内射频消融系统（Cedar RFA）在美国 Englewood 医院顺利完成首例临床手术。这是该产品于 2025 年 10 月 7 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510 (k) 市场准入许可后，在海外临床终端的首次实战应用，标志着先瑞达在全球外周介入领域的布局迈出关键一步。

本次手术由国际知名血管外科专家Dr. Steve Elias 领衔团队操刀，创新性采用 Cedar RFA 与波士顿科学泡沫硬化剂联合治疗方案。术中，Cedar RFA 凭借稳定的能量输出、快速升温特性及低电压安全设计，全程表现优异，不仅实现了精准高效的静脉闭合，其安全可靠的临床表现更赢得手术团队的一致认可。此次联合治疗的成功落地，进一步完善了波士顿科学在静脉曲张治疗领域的产品矩阵，为美国患者带来更全面、便捷的一站式微创治疗选择。

作为微创治疗静脉曲张的首选方案，射频消融技术已获美国静脉论坛（AVF）、英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）权威推荐，相较于传统疗法，具有创伤小、恢复快、疗效确切等显著优势。先瑞达 Cedar RFA 作为国产品牌首款静脉射频消融产品，自 2022 年在中国上市以来，凭借领先的技术理念、卓越的临床疗效及灵活的市场策略，迅速覆盖全国各级医疗机构，累计完成数万例临床应用，成为国内血管外科医生的信赖之选。此次美国首例手术的成功，再次验证了该产品的国际化品质与临床适配性。

为加速Cedar RFA 在美国市场的商业化进程，先瑞达已与波士顿科学集团达成战略合作，签署分销协议。依托波士顿科学在外周介入领域的成熟渠道网络、丰富市场资源及专业推广经验，先瑞达将进一步拓宽 Cedar RFA 的市场覆盖，让这一源自中国的优质医疗科技成果惠及更多美国患者，助力全球静脉曲张治疗水平的提升。

关于先瑞达

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于多元技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术等，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于多元技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B 动态宝)