远超行业平均增速，增长最快的十大医疗器械爆品！

2025年中，安永曾预测全年全球医疗器械市场规模增速约6%，整体市场稳健增长。医疗器械行业正在切换增长动能，MNC密集剥离或出售增长放缓的业务，转而聚焦高增长的赛道。在部分领域失去增长活力时，哪些新赛道开始崛起，成为行业增长新动能？

动脉网（微信号：vcbeat）通过梳理全球医疗器械主要参与者业绩，遴选出十个增速远高于行业平均水平的大单品赛道，这些赛道市场规模同比增速超过15%，专注于这些赛道的行业领导者，凭借创新产品高速增长，业绩远超同行。

01

脉冲电场消融（PFA）

心脏电生理脉冲电场消融增长一骑绝尘。PFA作为创新产品，获批后仅用了不到两年的时间，在美国电生理市场实现了渗透率超过20%，市场规模冲破20亿美元。投资人认为其有望成为国内外有史以来收入增速和市场规模起量最快的一个赛道。

图片来源：波士顿科学

PFA能够快速提升渗透率，首先在于其突出的临床价值。脉冲电场消融和射频消融、冷冻消融不同，其组织选择性高，能够在有效消融病变心肌细胞的同时，最大程度避免对邻近食道、膈神经、冠状动脉等重要结构的损伤。初步消融效果明确，研究显示其肺静脉隔离即刻成功率达98% - 100%。多项研究 1年随访结果提示其对于阵发性房颤单次手术成功率为 70% - 80%，不劣于传统温度消融，且在部分研究中表现出更好的长期效果。还能缩短手术时间，提升手术效率。

在商业化上，巨头齐齐布局和大力推动助推PFA快速渗透。波士顿科学、美敦力是当下全球PFA市场主导者，两家心血管领域巨头投入大量资源推动PFA商业化。波士顿科学的Farapulse PFA系统全球手术量已突破50万例。2025财年，美敦力PFA消融收入约10亿美元，预计2026年收入还将再增加10亿美元。同时，后续强生、雅培两大射频消融心脏电生理“王者”对PFA的布局，也为这一赛道引入持续背书。

PFA还远未触及市场天花板。美敦力在2026开年的JPM大会演讲时将PFA定位为规模大于130亿美元，年增速超过25%的赛道，预计到2028年PFA渗透率将增长至80%。打造完整的生态，丰富配套标测系统、导管种类，与其他心血管介入业务联动成为主要参与者战略共识。

反观国内PFA市场，目前还处于导入期。国产已有超过5款产品获批，推动临床应用量快速增长。国产产品更新迭代速度也较快，率先布局了PFA领域多个创新技术。预计未来经过产业整合，产品配套逐步完善，稳定性不断优化，图像精度提升，国内心脏电生理企业有望凭借PFA技术实现崛起。

02

一次性内窥镜

一次性内窥镜之所以能在全球医疗器械版图中迅速突围，则是临床需求与产业变革共振的结果。

一次性内窥镜 图片来源：Ambu

从临床价值看，一次性内窥镜解决了复用内窥镜交叉感染问题，还大幅降低了医院购置成本和消杀成本，近几年来一次性内窥镜在全球范围内渗透率快速提升，在泌尿科实现高渗透率后，快速向多个科室拓展。

从产业变革上看，一次性内窥镜是科技革命和产业创新孕育的产品。CMOS图像传感器芯片技术的高速发展，国产芯片的自主可控，大规模、自动化生产大大降低了一次性内窥镜的成本，让一次性内窥镜具备多科室应用的基础。

全球龙头的表现已经给出了清晰的持续增长信号。全球一次性内窥镜先锋Ambu在2025年前三季度中，一次性内窥镜在泌尿外科、耳鼻喉科、胃肠道科室的收入同比增长均超过25%，即便呼吸领域增速放缓，整体仍保持强劲势头。CEO Britt Meelby Jensen预计未来市场仍将维持超过20%的复合增长率。企业不仅在追随需求，更在主动推动科室使用习惯的迁移。未来Ambu将重点关注泌尿科和呼吸系统，其次是耳鼻喉科，逐渐引导这些科室内窥镜使用从重复性到一次性使用。

一次性内窥镜市场还有广阔的空间。全球内窥镜市场年增速约5%，但一次性内窥镜却连续两年保持超过20%的增长。随着老龄化、慢性病和微创手术需求持续攀升，医院对安全、高效、低成本方案的依赖将进一步增强。后续，随着一次性内窥镜在图像清晰度上进一步优势，媲美传统内镜，甚至有望在胃肠镜领域实现替代。

国内企业凭借供应链优势和快速响应能力，已经成为全球核心供应力量，与奥林巴斯、库克、豪洛捷等巨头合作出海，正在把中国制造推向全球舞台。2026年一次性输尿管软镜纳入国采后，价格大幅下降将进一步推动国内渗透率跃升，形成需求爆发与成本下降的双向加速。

03

腔镜手术机器人

腔镜手术机器人问世20年以来，即使在全球微创手术中渗透率还不到15%，但市场规模已经超百亿美元，市场年均增速超过20%。生命周期超越了一般创新医疗器械产品。

达芬奇手术机器人机械臂 图片来源：直观外科

腔镜手术机器人能实现基业长青，核心在于其广受认可的临床价值。腔镜手术机器人临床价值跨越多个科室，主要应用于危重的肿瘤手术，大大降低了腔镜手术的难度。腔镜手术机器人通常由医生控制台、患者手术平台及影像系统组成。外科医生通过患者手术平台远程控制连接在机械臂上的手术器械完成加压、切割、凝血、解剖、缝合及操控组织等手术步骤，相较于人手操作，更为精准，更容易在狭小空间内完成手术。

直观外科新品也为市场注入源源不断的增长动力。全球腔镜手术机器人市场由达芬奇手术机器人直观外科主导。达芬奇手术机器人问世20多年，一共经历了五次革新，每次革新都在图像显示、高级手术器械配套、操作性上实现飞跃。最新一代的达芬奇5（2024年获FDA批准）具备强大的计算能力和力反馈功能，这款新产品两年累计装机量已经达到1232台，其中2025年装机870台，2024年装机362台。持续创新引领了市场持续增长。

持续创新能力也带来了丰厚的财务回报。2025年达芬奇手术系统母公司直观外科营收超100亿美元，同比增长21%；2025年达芬奇手术机器人手术量同比增速预计为13%至15%。2025年全年，共安装1721台达芬奇手术系统，总装机量高于2024年的1526台。

手术机器人市场2026年角逐将更加激烈。2026JPM大会上，强生和美敦力都提到腔镜手术机器人是重点推进项目，两大巨头与达芬奇手术机器人差异化竞争点是手术机器人与微创外科高级手术器械的整合。

国内手术机器人市场也迎来增长窗口期。根据众成数科数据，国内腔镜手术机器人2025年1-11月实现销量119台。同时，2025年国产腔镜手术机器人在海外市场也实现超预期增长，国产腔镜手术机器人在新兴市场打开渠道，建立品牌后预计将持续增长。2026年国内大型医用配置证有望进一步放开，将驱动国内腔镜手术机器人市场规模拓宽。

04

持续性血糖监测（CGM）

腔镜手术机器人以庞大而精密的工程体系树立了医疗科技的“重量级创新”，而CGM则以微小而灵巧的大小证明：硬币大小的产品同样能够开辟出高速增长的百亿美元级市场。

CGM 图片来源：鱼跃医疗

CGM解决了慢病管理市场的顽疾，用生物传感器、算法技术创新解决了糖尿病患者慢病管理的难题。CGM通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术，可间接反映血糖水平并提供连续、全面的全天血糖信息。从扎针测血糖到无感全天候血糖监测。

从产业推动来看，美国医保的快速覆盖推动CGM快速放量。全球CGM市场由雅培、德康两家企业主导。美国医保2017年就将CGM纳入覆盖，并不断扩大覆盖范围，大大降低了患者采用创新产品的技术负担。雅培CGM产品2025年销售额预计突破80亿美元，同比增幅约为23%。德康预计2025年收入达到46.3-46.5 亿美元，同比增幅约为15%。

CGM还有很大的市场增量空间。雅培认为CGM目前在美国渗透率约为20%，在全球范围内渗透率约为5%，预计2026年CGM市场还将进一步增长。

国内虽然尚未纳入医保，但依托本土企业在供应链与制造端的成本优势，CGM已经成功撬开自费市场。行业龙头的表现尤为亮眼：微泰医疗2025年上半年CGM收入达到1.43亿元，同比大涨91.5%；鱼跃医疗也公开表示其CGM业务保持显著增长，市场份额持续攀升。可以看出，在成本下降与需求扩容的双重驱动下，国内CGM市场正进入自费驱动的加速渗透期。

05

机械血栓清除

机械血栓清除在2026年一开年就迎来百亿美元级并购，巨头的并购下注为这一领域带来长期价值背书。

InThrill Thrombectomy System 图片来源：史赛克

从临床端看，在庞大而复杂的血管介入体系中，机械血栓清除凭借适应症覆盖广、快速开通血管、缩短治疗时间等优势迅速脱颖而出。其通过经皮介入方式将装置直接送达血栓部位，以机械方式清除血栓，对急性或亚急性、中枢性或混合性深静脉血栓患者尤为有效。相比导管溶栓，它更省时、药物使用更少、住院时间更短，在低出血风险、预期寿命较长的患者中优势更为突出。

产业端的动作更是将这一赛道推向聚光灯下。全球市场由Inari Medical与Penumbra领跑，两家公司均被巨头以重金收入麾下。

Inari Medical于2025年被史赛克以49亿美元收购，收购完成后，Inari在10个月内贡献营收5.9亿美元，2025年Q2同比增长高达52.3%，成为史赛克增速最快的业务板块。

Penumbra则以血栓抽吸系统为核心产品，2026年被波士顿科学以145亿美元收购。公司预计2025年Q4收入增速仍将达到21.4%–22.0%，全年收入约14亿美元，同比增长17.3%–17.5%。

国内市场同样呈现强劲势头。庞大的血管疾病患者基数叠加技术成熟，使得机械血栓清除在国内保持超过20%的高速增长，多款国产产品已陆续获批。随着更多血管介入企业布局协同产品线，未来渗透率有望进一步提升。

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TMTT

结构性心脏病是近年来心血管领域发展最快速的方向，而经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）则是结构性心脏病中增长最快的赛道之一。

TMTT之所以能成为医疗器械行业增长最快的赛道之一，并不是偶然，而是临床价值、产业力量与未来空间的聚合。

从临床价值看，经导管二尖瓣、三尖瓣治疗正在重塑心血管治疗格局。传统开胸手术对高龄患者而言风险高，而TMTT以微创方式切入，真正解决了老龄化时代最棘手的瓣膜病治疗缺口，推动全球治疗模式发生结构性迁移。

从产业推动看，跨国龙头的表现已经给出了最直接的答案。雅培的二尖瓣、三尖瓣业务持续攀升，爱德华生命科学在2025Q3的TMTT收入达到14.52亿美元，同比飙升59.3%，PASCAL与EVOQUE成为拉动增长的双引擎。企业的持续投入、产品的快速迭代，让这一赛道呈现出技术突破与商业化加速并行的增长态势。

国内市场同样在加速追赶：TMTT从2024年的“三张证”扩展到2025年的“六张证”，供给端的跃升正在点燃需求端的潜力。

而从未来前景看，这个市场的故事远未到高潮。全球企业普遍认为TMTT的渗透率仍处于早期，真正的增长周期才刚刚开始。在中国，庞大的患者基数与快速扩容的创新供给叠加，更将让这一赛道具备长期爆发力。

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经支气管镜手术机器人

经支气管镜手术机器人在2025年跃升为医疗器械领域增长最快的赛道之一，这款产品在2025年迎来商业化大规模放量。

经支气管镜Ion应用示意图

经支气管镜手术机器人解决肺部早筛与早诊的核心痛点。经支气管手术机器人通过引入机器人导航技术及远程控制技术，可以实现术前支气管树三维模型重建及轨迹规划，术中实现虚拟图像和实时影像导航结合，外科医生通过操作控制器远程实时控制柔性支气管镜末端运动，可到达超过90%的肺段范围（包括六级及以上节段支气管），并可实时精准地进行活检或消融手术，提高肺部病变诊断准确率和早期治疗效果。

2025年是经支气管机器人真正进入规模化放量的一年。全球有三款主要经支气管镜手术机器人获得FDA批准，单一机械臂的直觉外科Ion平台、强生的双机械臂Monarch平台，以及Noah Medical的Galaxy系统。

直观外科Ion平台，装机量达到905台，累计手术量达到3.8万台，2025年手术量增速超过50%，临床高速增长的设备利用率显示支气管镜机器人正处于规模化放量阶段。市场不再是装机验证期，而是进入临床需求驱动的规模化增长期。

在国内市场，这一市场也有利好传来，国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》为这一赛道收费提供了国家标准。未来，能够同时完成诊断和治疗操作的产品，预计将赢得更大的市场空间。

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聚左旋乳酸微球（PLLA）

2025年医美市场受到市场逆风影响，全球范围内增长都面临压力。但也有产品实现了高速增长，打赢逆风局。“童颜针”就在国内市场实现高速增长。

童颜针聚左旋乳酸（PLLA）在2025年被视为医疗器械领域的高增长赛道，核心原因在于其“刺激胶原再生”的机制契合了国内求美者对自然、持久、低风险抗衰方式的偏好。随着医美消费从“填充型”向“再生型”升级，PLLA凭借更长效的组织改善能力，迅速成为机构重点布局的项目之一，也推动了再生医学类医美产品的扩容趋势。

国内增长动力主要来自三方面：其一，消费端对“轻医美抗衰”的接受度持续提升，客单价与复购率均高；其二，政策端对合规医美器械的监管趋严，使具备临床证据与合规资质的PLLA产品更具竞争力；其三，本土企业在生产工艺、颗粒稳定性与注射体验上的持续创新，降低了使用门槛，推动了国产替代加速。

目前市场格局呈现“进口品牌领先、国产品牌快速追赶”的态势。国际厂商依托成熟的临床数据与品牌认知占据高端市场，而国产企业则通过性价比与渠道渗透迅速扩大份额。未来，PLLA赛道将向产品差异化、适应症拓展与组合治疗方案方向发展，预计在2025—2027年仍将保持高增速，成为医美再生领域最具潜力的细分品类之一。

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呼吸机

家用医疗器械场景也诞生了一款爆品：无创呼吸机。无创呼吸机能够实现高速增长，与消费者健康意识提升、市场格局的重塑，以及国产企业的全球化布局相关。

瑞思迈无创呼吸机 图片来源：瑞思迈官网

2025年，无创呼吸机市场延续强劲增长势头，尤其是美国市场出现明显反弹。无创呼吸机是一类通过口鼻以非侵入方式向使用者持续输送正压气流，用于控制或辅助呼吸的机械通气设备，主要用于治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。

全球呼吸机市场飞利浦召回重塑市场格局，国产企业凭全球化布局抢占先机。瑞迈特前三季度营收超过8亿元，同比增长34.24%，净利润达到1.80亿元，同比增长43.87%，其中境外收入5.58亿元，同比增长52.96%。鱼跃医疗的呼吸治疗产品作为出海先锋，呼吸机及面罩等品类均保持快速增长，并在重点国家和地区取得突破。

在消费者健康意识提升大背景下，无创呼吸机市场预计还将蓬勃增长。瑞思迈在2026JPM 大会上指出，阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）的治疗渗透率仍然偏低，美国市场渗透率不足20%，全球其他地区更低于10%。推动市场扩张的因素包括消费者健康意识提升、GLP‑1药物的广泛使用带动对睡眠呼吸暂停的关注、可穿戴设备对睡眠质量的持续监测，以及医疗体系压力加大促使支付方与服务提供者更加重视预防性治疗。

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冲击波球囊（IVL）

血管介入领域又诞生一款10亿美元大单品：Shockwave冲击波球囊。成为强生第13个超十亿美元的器械产品。

Shockwave E8 Hero 图片来源：强生官网

IVL能够冲破10亿美元规模，实现高增长，核心临床价值在于解决了钙化难题。IVL通过声压波精准作用于冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶，在不破坏血管内膜结构的前提下，有效震松或震裂钙化组织，恢复血管顺应性，从而为后续支架植入创造更理想的操作条件。

据强生披露，IVL在美国冠脉介入治疗中的渗透率约为10%。除强生外，波士顿科学、雅培等企业也在积极布局该领域。考虑到在冠状动脉粥样硬化患者中约有30%存在钙化病变，IVL在临床端仍具备显著的渗透提升空间。随着更多产品的上市，预计该市场将进一步扩容。

从上述整理出的几大领域不难发现，创新产品为医疗器械带来新的繁荣机遇，驱动市场高速增长，能否前瞻性地布局高增长领域，创新产品推出后如何持续创新成为竞争要点。在国内市场，创新竞争普遍更为激烈，企业需要经历残酷的搏杀后，赢得市场份额后才能迎来稳健增长。

本内容基于公开资料与行业观察，选取了部分具有代表性的高增长细分领域进行分析，旨在呈现产业趋势，不构成对全部赛道的完整覆盖。由于医疗器械行业技术迭代迅速、创新点众多，难免存在未能纳入的方向。如有遗漏或疏漏，欢迎指正交流，敬请理解。

*封面图片来源：123rf

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