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益佰制药陷入连续亏损困境:王牌产品停产与合规漏洞频发

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一家老牌药企正面临生存挑战。1月21日,益佰制药发布2025年业绩预告,预计归母净利润亏损2.85亿—3.42亿元,这已是该公司连续第二年陷入亏损。导致业绩低迷的直接原因,是益佰制药核心产品艾迪注射液因生产违规被勒令停产,至今未能恢复;此外,其旗下小儿止咳糖浆也因未如实填写个别生产记录在2025年被叫停,暴露出一系列合规管理漏洞。在经营层面,益佰制药长期依赖高额销售投入,近三年销售费用均超10亿元,约为研发投入的十倍,"重销售、轻研发"的模式在主营业务受挫时显得尤为脆弱。尽管该公司已尝试通过节流止损,但在产品线与内部管控的双重压力下,其复苏前景依然不明朗。


核心产品接连停产

业绩预告显示,益佰制药预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润为亏损2.85亿—3.42亿元;预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为亏损2.8亿—3.36亿元。这已经是益佰制药连续第二年出现较大亏损,与2024年的归母净利润亏损3.17亿元相比,未有好转迹象。

益佰制药这两年的亏损都离不开一件事,即王牌产品艾迪注射液的停产。2024年4月,益佰制药公告,经贵州省药品监督管理局检查发现,益佰制药在艾迪注射液生产过程中存在药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作、药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取、批生产记录中部分工序步骤记录不准确等问题。益佰制药及相关责任人被罚款,同时被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。

据了解,艾迪注射液主要成分是斑蝥、人参、黄芪、刺五加,适应证涵盖原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等,是6款抗肿瘤中药注射液之一。2020—2023年,艾迪注射液带来的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.8亿元、4.73亿元,占益佰制药整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%,是其名副其实的王牌产品。尽管益佰制药此前表示已完成整改并上报监管部门,但目前该产品仍未实现复产。

对于艾迪注射液复产时间,益佰制药向北京商报记者透露,截至2025年上半年,公司艾迪注射液整改仍在与相关部门沟通确认中。

值得注意的是,益佰制药暴露出的生产合规问题不止这一桩,2025年8月,益佰制药发布公告称,因未如实填写个别生产记录,未能采用可靠的方式进行电子数据的记录,经国家药监局核查中心综合评定,认为益佰制药的小儿止咳糖浆生产不符合要求,被要求立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。

尽管小儿止咳糖浆的销售早已不复当年盛况,2021-2024年间仅为益佰制药带来百万级别的收益,但却把其生产上的合规短板再一次暴露在公众面前。

就生产环节出现的合规性问题,益佰制药方面表示,公司严格按照GMP常态化的要求组织规范生产,同时公司增设药品安全委员会,并对产品的制造过程、工艺纪律、卫生环保规范等执行情况进行监督管理。

销售费用畸高引监管问询

除生产问题外,居高不下的销售费用,也是益佰制药长期面临的一大问题。

财务数据显示,2022—2024年,益佰制药销售费用分别高达11.96亿元、12.38亿元、10.97亿元,占营收比重高达43%至50%。而同期研发费用则分别为1.27亿元、1.12亿元、1.01亿元,销售费用几乎是研发投入的10倍之多。

如此大手笔的营销投入,也曾引来监管部门的关注。2023年,上交所向益佰制药下发监管函,就其高额销售费用问题提出问询。监管函中提到,益佰制药2022年销售费用率为43.72%,处于中药行业较高水平,销售费用的主要构成为学术推广、营销平台建设等市场费用,发生金额8.33亿元,占比为69.65%。上交所要求益佰制药补充披露市场费用明细情况,以说明大额销售费用支出的真实性与合规性。当时,益佰制药在回复中表示,不存在变相利益输送及通过销售费用间接回款的情况。

不过,2025年6月,安徽省医药集中采购平台通报,对2024年一、二季度医药商业贿赂案件进行了信用评级处置,通报涉及20余家企业,益佰制药赫然在列。

在核心产品停产的阴影下,益佰制药也不得不缩减开支来降低亏损。在本次业绩预告中,益佰制药称,报告期内,公司收入预计下降14%,成本费用虽预计下降18%,但成本费用金额仍大于收入金额,导致本期亏损。

财务数据显示,2025年前三季度益佰制药销售费用为6.21亿元,同比降幅达24.54%;同期,研发费用为6242.4万元,同比下降21.16%。

除缩减开支外,益佰制药要想实现复苏还需多维度发力。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇指出,益佰制药需先从重构合规体系下手,全面整改生产流程,争取核心产品尽快复产。其次要优化产品布局,短期聚焦核心产品复产维稳营收,中期加大研发投入,向研发倾斜资源。再者革新销售模式,降低销售费用率,摆脱对带金销售的依赖。同时可处置非核心资产回笼资金,引入战投优化治理,同步公开整改成果,举办学术活动,以重塑品牌信任。

面对当前压力,益佰制药表示,公司将坚持"一舰双翼"发展战略,立足制药主业并向医疗服务与大健康板块拓展。具体举措包括优化营销资源配置、挖掘沉睡品种潜力、拓展新产品与新技术合作,同时通过供应链优化、数字化提升及成本管控实现降本增效,并持续提升医疗资产运营效率,以增强综合竞争力与盈利能⼒。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈

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