桡通全球 全时降压   铂睿时 Iberis RDN系统在瑞士成功完成首例复治患...

近日，瑞士弗里堡州立医院（Hospital cantonal de Fribourg）心内科主任 Mario Togni 教授及其团队，成功使用铂睿时 Iberis 去肾交感神经系统（RDN），为一例13 年前接受初代 RDN 治疗的高血压患者完成复治手术。此次手术的顺利开展，不仅标志着 Iberis RDN系统在欧洲临床中心实现商业落地，更验证了第二代RDN技术在复治患者群体中的临床适用性与优势。

该患者因初代RDN术后血压控制不佳，亟需二次介入干预。手术采用股动脉入路，搭配 Cordis RDC 引导导管与 Sion Blue 导丝，全程耗时 30 分钟左右，完成 10 次精准有效消融。术中，Iberis RDN 系统凭借多电极高效消融、自适应贴壁技术及温度与阻抗的实时动态调控，保障了操作流程的安全性与流畅性，手术全程无并发症发生，术后患者各项生命体征稳定。

作为瑞士 RDN 领域的先行者，Mario Togni教授早年间便深耕该领域临床研究，还曾发表过 RDN 术后光学相干断层（OCT）影像学相关学术成果，为 RDN 手术的精准化开展积累了深厚临床经验[1]。基于丰富的诊疗积淀，Togni教授对 Iberis RDN 系统的操作效率、性能稳定性及临床疗效给予了高度认可。

初代 RDN 技术受限于单电极设计、贴壁稳定性不足等短板，消融范围多局限于肾动脉主干部位，难以实现肾交感神经的彻底阻断，这也是部分患者术后血压复升的核心原因。

作为第二代RDN技术产品，Iberis RDN 系统凭借显著的技术迭代优势，采用环形多电极设计与智能贴壁适配技术，不仅实现电极与血管壁的优效贴合，更可通过四象限全面消融精准覆盖目标区域。尤为关键的是，其导管依托卓越的操控性与尺寸优势，可顺利进入 3-4mm 的肾动脉远端分支血管，对首次手术未触及的分支神经实施有效消融。

解剖学研究进一步佐证了分支消融的临床价值：肾交感神经在肾动脉远端（靠近肾门处）及分支部位更贴近血管腔、分布更密集；反观主干近端，虽神经总量较多，但分布稀疏且远离血管壁，难以被射频能量有效覆盖。因此，仅针对主干消融无法完全阻断神经信号传导，这也是早期部分 RDN 临床试验结果未达预期的重要技术诱因[2-3]。当前，RDN 技术已实现从 “单纯主干消融” 到 “主干 + 分支联合消融” 的术式升级，消融范围覆盖肾动脉主干、分支及副肾动脉。临床数据证实，该联合消融策略相较于单纯主干消融，可更显著降低肾脏去甲肾上腺素水平，进而为患者带来更持久、更显著的降压获益[4]。

从产品设计来看，Iberis导管具备突出的临床适配性：其镍钛记忆合金螺旋头端可灵活适配不同直径的肾动脉血管，确保电极贴壁均匀一致；多电极并行消融的设计大幅缩短手术时长，降低患者术中暴露风险；同时兼容股动脉、桡动脉双入路，为临床医生提供更灵活的操作选择，适配不同患者的解剖特点与个体化治疗需求。

未来，铂睿时 Iberis 系统将持续为全球更多高血压患者提供高效、安全的治疗新选择，推动RDN技术在更广泛的临床场景中落地应用。

参考文献：

[1]Cook S, Goy JJ, Togni M. Optical coherence tomography findings in renal denervation. Eur Heart J. 2012;33(23):2992. doi:10.1093/eurheartj/ehs201

[2]Mahfoud F, Tunev S, Ewen S, Cremers B, Ruwart J, Schulz-Jander D, et al. Impact of lesion placement on efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation. J Am Coll Cardiol. 2015;66:1766–1775. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.018.

[3]Sakakura K, Ladich E, Cheng Q, Otsuka F, Yahagi K, Fowler DR, et al. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol. 2014;64:635–643. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.059.

[4]Tzafriri AR, Mahfoud F, Keating JH, et al. Innervation patterns may limit response to endovascular renal denervation. J Am Coll Cardiol. 2014;64(11):1079-1087. doi:10.1016/j.jacc.2014.07.937

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

【声明】文章内容仅供医疗卫生专业人士参考

(百心安-B 动态宝)