北京
第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例榜单近期正式揭晓。凭借独特的创新优势、临床价值和市场前景，诺诚健华的靶向CD19单抗坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）荣获「阳光」年度优秀新获批创新医药产品。
2025年5月，坦昔妥单抗创新疗法获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，为DLBCL患者带来更好的治疗选择。
在坦昔妥单抗关键的 L-MIND 研究中，5年随访数据令人振奋。该研究显示，总缓解率（ORR）达67.5%，完全缓解率（CR）52.5%，且安全性良好。中国临床试验的数据与全球L-MIND研究的数据相似，证实了坦昔妥单抗对DLBCL患者具有显著的临床获益，尤其是显著延长的缓解持续时间。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%[1]。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%[1]。
21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例榜单由知名财经媒体《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院于2017年发起，致力于推广大健康产业中的优秀企业、前沿技术及标杆应用案例，为生物医药产业转型升级注入动力，助力“健康中国”战略深度落地。
[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会. 奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识（2024年版）[J]. 白血病·淋巴瘤,2025,34(01)：1-7.DOI:10.3760/cma.j.cn115356-20241023-00158
(诺诚健华-U 动态宝)
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