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【百利天恒：iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单 为全球首个EGFR×HER3双抗ADC上市申请获受理】《科创板日报》20日讯，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请（NDA）已获得正式受理，并已被CDE纳入优先审评品种名单。该药品是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
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