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智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该药品的相关临床试验。
HLX701 由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited 许可引进，获独家许可于区域内(即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化。
截至2025年12月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX701 的累计研发投入约为人民币7609万元(未经审计;包含许可费用)。
截至本公告日期(即2026年1月20日)，全球范围内尚无靶向CD47的SIRP α-Fc 融合蛋白获批上市。
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