桂花课堂:沙库巴曲缬沙坦钠片的说明书

【通用名】沙库巴曲缬沙坦钠片

【英文名】Sacubitril Valsartan Sodium Tablets

【商品名举例】诺欣妥（Entresto）、Vymada 等

一、成份

每片含沙库巴曲缬沙坦钠复合物，按游离酸计常见规格：

- 50 mg（沙库巴曲 24 mg / 缬沙坦 26 mg）

- 100 mg（沙库巴曲 49 mg / 缬沙坦 51 mg）

- 200 mg（沙库巴曲 97 mg / 缬沙坦 103 mg）

二、适应症

1. 射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，可降低心血管死亡和心衰住院风险；可替代 ACEI/ARB 与其他心衰药物合用。

2. 原发性高血压（仅 100 mg、200 mg 规格获批）。

三、用法用量

- 可与食物同服或空腹服用。

- 禁止与 ACEI 同时使用；由 ACEI 转换者需停药 ≥36 h 后方可启用。

- 不建议与 ARB 合用。

1. 慢性心衰：

起始 100 mg 每日两次；未用或仅低剂量 ACEI/ARB 者可 50 mg 每日两次。每 2–4 周倍增一次，目标维持 200 mg 每日两次。收缩压＜100 mmHg 者慎用；血钾＞5.4 mmol/L 者暂不宜启动。

2. 原发性高血压：

起始 200 mg 每日一次，疗效不足可增至 400 mg 每日一次。

3. 特殊人群：

- 轻-中度肝/肾功能损害者需减量或慎用；重度肝损（Child-Pugh C）禁用。

- 终末期肾病、胆汁性肝硬化及胆汁淤积者禁用。

四、禁忌症

1. 对任一成分过敏或既往 ACEI/ARB 诱发血管性水肿病史；遗传性/特发性血管性水肿。

2. 正在使用 ACEI（须洗脱 36 h）。

3. 合并阿利吉仑的 2 型糖尿病患者。

4. 重度肝功能损害、胆汁性肝硬化、胆汁淤积。

5. 妊娠及哺乳期（可致胎儿损伤）。

五、常见不良反应

- 低血压、高钾血症、肾功能恶化、咳嗽、头晕、血管性水肿等。出现收缩压≤95 mmHg、症状性低血压、高钾或肾功恶化时应减量或暂停。

六、药物相互作用

- 与 ACEI、ARB、阿利吉仑、保钾利尿剂、NSAIDs 等合用时需监测血钾与肾功能。

七、注意事项

- 启动及调整剂量期间应监测血压、血钾、肾功能。

- 老年人无需常规减量，但仍需密切观察血压变化。