pCR率31.1%，斯鲁利单抗新辅助治疗ESCC研究结果发表于Nature Co...

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近日，由浙江大学医学院第二附属医院吴明、沈虹教授开展的一项单臂、II期临床试验结果，正式发表于国际综合性期刊自然子刊Nature Communications。该研究结果为斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗可切除的局部进展期食管鳞癌（ESCC）提供了临床证据。该新辅助治疗方案表现出较高的病理完全缓解率（pCR）、疾病控制率和可控的安全性。

ESCC是全球范围内最常见的食管癌组织学类型，由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于局部进展期。近年来，新辅助免疫治疗已成为局部进展期食管癌探索的热点领域。斯鲁利单抗作为一种全人源化抗PD-1单克隆抗体，此前在ASTRUM-007研究中已证实其联合化疗一线治疗晚期ESCC的卓越疗效。基于此，这项研究旨在探索该方案在新辅助治疗中的潜力，并利用空间组学技术深入解析肿瘤微环境（TME）与病理完全缓解（pCR）之间的关系。

研究共入组48例患者，其中45例完成了新辅助治疗及后续手术评估。新辅助治疗阶段，未观察到4-5级不良事件。术后90天内无患者死亡。最终病理结果显示，14例患者达到pCR（ypT0N0），pCR率为31.1%（95%CI 18.2%~46.6%）。中位随访18.1个月，2年总生存率为88.3%。经图像质谱分析（IMC）显示，无论是否达到完全pCR，患者的肿瘤区域均显示出明显的免疫细胞浸润，且浸润细胞主要集中于基质区域；非pCR组的HIF1A、CD163和FoxP3等免疫抑制分子表达呈现显著上调。

细胞互作分析显示，非pCR组成纤维细胞与Treg细胞、M2型巨噬细胞等群体存在紧密的互作关系；pCR组的CD8⁺T细胞呈弥散分布模式，而非PCR组的CD8⁺T细胞被空间隔离，无法有效浸润肿瘤实质。

本研究证实，斯鲁利单抗联合化疗作为新辅助方案治疗局部进展期食管鳞癌具有显示出良好的抗肿瘤活性。通过IMC技术确定的免疫抑制细胞群空间相互作用，为理解ESCC免疫治疗耐药机制提供了新视角，可能有助于未来筛选获益人群或开发针对性联合策略。后续还需要更长的随访时间以及3期大样本随机临床试验以进一步为该类食管癌患者提供更多的循证医学证据。

吴明 教授主任医师

浙江大学医学院附属第二医院胸外科副主任、主任医师、博士生导师中国医师协会胸外科医师分会常委 浙江省医学会胸外科分会候任主委中国国际医疗保健促进会肺癌防治分会常委吴阶平医学基金会胸外科分会副主委浙江省抗癌协会食管癌专业委员会副主委中国国际医疗保健促进会微创外科分会常委浙江省医师协会胸外科分会常委浙江省抗癌协会纵隔、胸膜肿瘤专业委员会副主委中国医药卫生事业发展基金会肿瘤数字治疗专家委员会委员中华医学会肿瘤营养与支持治疗专委会委员、通路学组副主委 中华医学会浙江省胸心外科分会委员中华医学会浙江省器官移植分会委员

沈虹 教授主任医师

浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科副主任、主任医师、博士CSCO小细胞肺癌专委会委员CSCO血管靶向治疗专委会委员CSCO肿瘤热疗专委会委员中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤学分会委员中国医药教育协会肺部肿瘤专委会委员浙江省抗癌协会肿瘤标记物专委会副主任委员浙江省抗癌协会肿瘤物理治疗专委会副主任委员浙江省抗癌协会抗癌药物专委会常委

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(复宏汉霖 动态宝)