上海独角兽，重启IPO！

近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）向上海证监局提交了上市辅导备案报告，辅导机构为中信证券，标志着这家曾三度冲刺港股未果的本土心血管器械企业，正式踏上A股上市征途。

纽脉医疗是一家专注于高端心血管介入器械的医疗器械企业，自2015年成立以来，始终专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统和介入式心室辅助设备的研发与产业化，提供国内领先的心脏疾病介入治疗综合创新解决方案，曾入选2024年上海市重点服务独角兽（潜力）企业。

公司自主搭建并完善了国内领先的心脏瓣膜领域全链条技术平台——从核心材料研发到产品设计、从临床验证到产业化落地，形成了覆盖研发全流程的技术体系。

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行业老兵创业

打破国产空白

纽脉医疗创始人虞奇峰拥有四川大学金属材料与热处理学士学位、生物医学工程硕士学位以及比利时联合商业学院工商管理博士学位。

在创业之前，他已在医疗器械领域积累了超过20年的产品研发与管理经验，涉及骨科、结构性心脏病、再生医学和外周血管等多个领域，并曾主持多项上海市级科研课题，入选国家创新人才推进计划。

早在2007年，虞奇峰便投身介入瓣膜研究，是国内该领域最早一批拓荒的工程师之一，曾在微创医疗负责研发工作。

2015年，基于对心脏瓣膜介入治疗技术国产化前景的坚定判断，虞奇峰与曾在微创医疗共事的秦涛一同离职，在上海张江创立了纽脉医疗，并组建了国内第一支专注于二尖瓣介入治疗研究和开发的团队。

彼时，心脏瓣膜领域的医疗器械市场基本由美敦力、爱德华生命科学等外资巨头主导，国产产品几近空白。国产替代的呼声虽高，但要打破价格高、“卡脖子”的垄断格局并不容易，一切都必须从零开始摸索。

纽脉医疗自主研发的第一款产品为Mi-thos，这也是亚洲第一款获批开展探索性临床应用的产品。2019年5月，复旦大学附属中山医院运用Mi-thos二尖瓣置系统完成了亚洲首例经导管二尖瓣置换术，同时也标志着中国在经导管二尖瓣置换术研究领域跻身世界前列。

在推进二尖瓣项目的同时，纽脉医疗于2017年启动了经导管主动脉瓣膜产品的研发，并选择了技术门槛较高的球囊扩张式瓣膜技术路径。经过多年持续投入，其自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统于2024年8月获得国家药监局批准上市，成为国产首款球扩瓣获批上市，填补了该领域国产产品的技术空白。

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产品管线持续完善

创新平台协同发展

纽脉医疗已建立起覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣的产品矩阵，提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案。

根据公开信息，纽脉医疗目前累计有9款创新产品成功获批上市，覆盖心脏瓣膜介入治疗的多个关键领域，并有4款在研产品被国家药品监督管理局（NMPA）认定为“创新医疗器械”，获准进入加速特别审查程序“绿色通道”，大幅缩短研发与上市周期，且多个核心主力产品正处于临床试验关键阶段，未来将进一步丰富产品管线。

其核心产品Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统，适用于钙化性重度主动脉瓣狭窄且无法耐受外科手术的患者。

资料显示，Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统由四川大学华西医院陈茂教授团队主导，9家国内大型三甲医院资深心内科或心外科团队联合参与了该产品的多中心临床试验。根据公布了Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统一年期临床研究随访数据，在120例临床试验入组病例中，术后1年临床随访结果显示，全因死亡率为2.5%。

作为中国首款自研球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统还成功入选《中国2024年度重要医学进展》，并荣获“2025全球心血管技术创新奖”。

2025年6月，公司自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获批上市。产品的快速迭代上市，也体现了公司高效的研发转化能力和对临床需求的敏捷响应。

该系统延续0°~270°调弯范围及体外一体化瓣膜压握装配设计，免除体内组装流程；控弯段前移，大幅提升瓣膜到位精准度与操控响应速度。同步缩短前挡件与Tip头间距，显著降低小心室操作风险。球囊长度经针对性优化，更契合小左心室结构患者的解剖特征，为高危复杂病例提供安全解决方案。

为保持技术领先，纽脉医疗还构建了“政产学研医投”协同的国际化、专业化创新平台——纽脉奇点创新中心。

创新中心聚焦“卡脖子”技术难题，自主开发并完善了涵盖医用金属材料、医用高分子材料、生物组织、大球囊导管等多个领域的全面技术平台，为公司产品的研发与优化奠定了坚实基础。

该中心已与四川大学、华西医院、北京航空航天大学、浙江大学等知名高校及科研院所、医院联合建立多个“技术创新联合实验室”，专注于在结构性心脏病治疗领域开展跨领域、跨学科、跨专业的应用基础研究，并成功孵化出专注于介入心室辅助装置的子公司焕擎医疗。

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曾三度冲刺港股IPO

如今转战A股

值得一提的是，纽脉医疗曾于2021年8月、2022年2月及2022年10月向港交所递交上市申请，相关申请目前均已失效。

纽脉医疗在最新的上市辅导备案报告中提到，公司曾拟在香港联交所主板挂牌上市，终止港股上市计划是出于“外部环境变化及战略调整”的考虑。

纽脉医疗作为典型的研发驱动型创新企业，其财务结构具有显著的高投入特征。

根据先前披露的港股招股书，公司2021年收益为1000万元，研发投入为3.07亿元，行政开支为1.33亿元，其他经营开支为2240万元；2021年经营亏损为4.52亿元，上年同期的经营亏损为8876万元；年内亏损为4.74亿元，上年同期的年内亏损为1.15亿元。

这种财务状况在高端心脏瓣膜介入领域具有普遍性。该领域创业门槛高，单一产品的研发周期常需5至8年，资金投入动辄上亿元。纽脉医疗选择技术壁垒更高的“球扩瓣”路线，其投入尤为巨大。

而在启动港股IPO前，纽脉医疗已完成多轮融资。

成立不到一年，纽脉医疗就得到了张科领弋、诚诺美迪的天使轮融资。此后，又有Temasek淡马锡、云锋基金、礼来亚洲基金、奥博资本等知名投资机构参与融资。2021年6月启动上市后的估值约为46亿元人民币。

此次转向A股市场，正值公司核心产品相继获批、商业化逐步展开的关键阶段。在国产替代政策支持与资本市场持续关注硬科技的背景下，若A股上市进程顺利推进，将为纽脉医疗后续研发投入、市场拓展及平台建设提供重要支持，也有助于其进一步贴近本土市场与临床需求。

随着中国老龄化进程加快和介入治疗渗透率提升，心脏瓣膜器械市场空间广阔。若能成功登陆A股，将助力纽脉医疗把握国产替代历史机遇，在技术创新与商业拓展上实现更深入的协同发展。